个人简介
魏晶,女,博士,主任药师。1985年毕业于沈阳药科大学药学专业,获理学学士学位,2011年于同校获药事管理博士学位,毕业后曾就职于辽宁省药物所从事新药临床床前药理毒理研究工作、辽宁省药品检验所从事药品检验及药理毒理研究工作、辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心(辽宁省药品不良反应监测中心)从事药品、医疗器械技术审评与安全性监测工作,目前任职于辽宁省药品认证中心,负责省内药械的生产现场检查组织工作。
从事药品研究期间获得过辽宁省科技进步三等奖、沈阳市新产品一等奖等;承担国家自然科学基金资助项目负责药理毒理部分三项。在药检所期间承担药典课题研究工作,拓展科室特殊毒理研究领域、做了大量仿制药的临床前研究工作。在药械技术审评、检查、监测方面承担国家科技部、国家总局、总局直属单位的多个课题研究工作,研究成果应用于法规制定及工作指导。作为国家GMP国际检查员参与了首次境外生产企业现场检查任务。
研究领域
研究方向一:药品、医疗器技术监管研究
研究方向二:药品、医疗器械安全性评价
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1.魏晶;王瑜歆.药品不良反应报告因果关系评价方法概述[J].中国药物警戒.2011(10)
2.魏晶;潘卫三;杨悦;王瑜歆.非甾体抗炎药不良反应特点研究[J].中国药事.2010(07)
3.魏晶;王瑜歆;潘卫三;杨悦.中药注射剂不良反应与质量标准完善[J].中国新药杂志.2010(06)
4.魏晶;潘卫三;杨悦.FDA与公众的药品安全信息交流指南对我国的启示[J].中国新药杂志.2009(14)
5.魏晶;潘卫三;杨悦.药品风险管理手段在阿洛司琼案例中的应用[J].中国新药杂志.2009(13)
6.魏晶;潘卫三;杨悦.药品安全性病例报告表比较研究[J].中国药学杂志.2009(08)
7.魏晶;潘卫三;杨悦.监测期内新药不良反应监测措施的研究[J].中国新药杂志.2009(05)
8.JingWEI.Toxicitystudyofadefovironratsduringperiodofsensitiveteratogenesis[J].TournaloftheChineseMedicalAssociation
9.付伟伟、李竹、李非、魏晶.FDA医疗器械指南开发程序介绍[J].中国医疗器械信息.2013(12)
10.刘东、魏晶.美国DM备案制度的实施对我国药包材监管制度变革的启示研究[J].中国新药杂志.2016(25).
学术兼职
1.辽宁省优秀专家;
2.国务院特殊津贴专家;
3.国家保健食品审评专家;
4.中国药学会第一届药物安全评价研究专业委员会委员
5.中国毒理学会临床毒理专业委员会委员
6.中国生化制药工业协会专家
7.辽宁省高级专业技术职务任职资格评审委员会专家
8.辽宁省药学会药事管理委员会副主任委员
9.辽宁省药学会药理管理委员会委员
10.沈阳药科大学、何氏医学院客座教授;