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Treatment of atopic dermatitis with ruxolitinib cream (JAK1/JAK2 inhibitor) or triamcinolone cream.
Journal of Allergy and Clinical Immunology ( IF 11.4 ) Pub Date : 2019-10-17 , DOI: 10.1016/j.jaci.2019.08.042 Brian S Kim 1 , Michael D Howell 2 , Kang Sun 2 , Kim Papp 3 , Adnan Nasir 4 , Michael E Kuligowski 2 ,
Journal of Allergy and Clinical Immunology ( IF 11.4 ) Pub Date : 2019-10-17 , DOI: 10.1016/j.jaci.2019.08.042 Brian S Kim 1 , Michael D Howell 2 , Kang Sun 2 , Kim Papp 3 , Adnan Nasir 4 , Michael E Kuligowski 2 ,
Affiliation
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BACKGROUND
Atopic dermatitis (AD) is a highly pruritic chronic inflammatory skin disorder. Ruxolitinib, a selective inhibitor of Janus kinase 1 and Janus kinase 2, potently suppresses cytokine signaling involved in AD pathogenesis.
OBJECTIVE
We sought to evaluate the efficacy and safety of ruxolitinib (RUX) cream in adults with AD.
METHODS
In this phase 2 study (NCT03011892), 307 adult patients with AD, an Investigator's Global Assessment score of 2 or 3 (mild or moderate), and 3% to 20% affected body surface area were equally randomized for 8 weeks of double-blind treatment to RUX (1.5% twice daily [BID], 1.5% once daily [QD], 0.5% QD, 0.15% QD), vehicle, or triamcinolone cream (0.1% BID for 4 weeks, then vehicle for 4 weeks). Subsequently, patients could apply 1.5% RUX BID for 4 additional weeks of open-label treatment. The primary end point was the comparison between 1.5% RUX cream BID and vehicle in mean percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index at week 4.
RESULTS
All RUX regimens demonstrated therapeutic benefit at week 4; 1.5% BID provided the greatest improvement in Eczema Area and Severity Index (71.6% vs 15.5%; P < .0001) and Investigator's Global Assessment responses (38.0% vs 7.7%; P < .001) versus vehicle. Rapid reductions in the itch numerical rating scale score occurred within 36 hours (1.5% BID vs vehicle, ‒1.8 vs ‒0.2; P < .0001) and were sustained through 12 weeks. Patients who transitioned to 1.5% RUX BID improved in all measures. RUX was not associated with clinically significant application-site reactions.
CONCLUSIONS
RUX cream provided rapid and sustained improvements in AD symptoms and was well tolerated.
中文翻译：
用鲁索替尼乳膏（JAK1/JAK2 抑制剂）或曲安西龙乳膏治疗特应性皮炎。
背景特应性皮炎(AD)是一种高度瘙痒的慢性炎症性皮肤病。Ruxolitinib 是一种 Janus 激酶 1 和 Janus 激酶 2 的选择性抑制剂，可有效抑制 AD 发病机制中涉及的细胞因子信号传导。目的 我们试图评估鲁索替尼 (RUX) 乳膏对 AD 成人患者的疗效和安全性。方法 在这项 2 期研究 (NCT03011892) 中，307 名成年 AD 患者，研究者的总体评估评分为 2 或 3（轻度或中度），受影响的体表面积为 3% 至 20%，均等随机化进行为期 8 周的双对 RUX（1.5% 每日两次 [BID]、1.5% 每日一次 [QD]、0.5% QD、0.15% QD）、赋形剂或曲安奈德乳膏（0.1% BID 持续 4 周，然后赋形剂持续 4 周）进行盲治疗。随后，患者可以应用 1.5% RUX BID 进行额外 4 周的开放标签治疗。主要终点是 1.5% RUX 乳膏 BID 和载体在第 4 周时湿疹面积和严重程度指数相对于基线的平均百分比变化的比较。结果 所有 RUX 方案在第 4 周均显示出治疗益处；与车辆相比，1.5% 的 BID 在湿疹面积和严重程度指数（71.6% 对 15.5%；P < .0001）和调查员的整体评估响应（38.0% 对 7.7%；P < .001）方面提供了最大的改善。瘙痒数值评定量表得分在 36 小时内迅速下降（1.5% BID 对车辆，‒1.8 对 ‒0.2；P < .0001）并持续 12 周。过渡到 1.5% RUX BID 的患者在所有测量中都有所改善。RUX 与临床上显着的应用部位反应无关。结论 RUX 霜在 AD 症状方面提供了快速和持续的改善，并且耐受性良好。
更新日期：2019-10-19
中文翻译：
用鲁索替尼乳膏（JAK1/JAK2 抑制剂）或曲安西龙乳膏治疗特应性皮炎。
背景特应性皮炎(AD)是一种高度瘙痒的慢性炎症性皮肤病。Ruxolitinib 是一种 Janus 激酶 1 和 Janus 激酶 2 的选择性抑制剂，可有效抑制 AD 发病机制中涉及的细胞因子信号传导。目的 我们试图评估鲁索替尼 (RUX) 乳膏对 AD 成人患者的疗效和安全性。方法 在这项 2 期研究 (NCT03011892) 中，307 名成年 AD 患者，研究者的总体评估评分为 2 或 3（轻度或中度），受影响的体表面积为 3% 至 20%，均等随机化进行为期 8 周的双对 RUX（1.5% 每日两次 [BID]、1.5% 每日一次 [QD]、0.5% QD、0.15% QD）、赋形剂或曲安奈德乳膏（0.1% BID 持续 4 周，然后赋形剂持续 4 周）进行盲治疗。随后，患者可以应用 1.5% RUX BID 进行额外 4 周的开放标签治疗。主要终点是 1.5% RUX 乳膏 BID 和载体在第 4 周时湿疹面积和严重程度指数相对于基线的平均百分比变化的比较。结果 所有 RUX 方案在第 4 周均显示出治疗益处；与车辆相比，1.5% 的 BID 在湿疹面积和严重程度指数（71.6% 对 15.5%；P < .0001）和调查员的整体评估响应（38.0% 对 7.7%；P < .001）方面提供了最大的改善。瘙痒数值评定量表得分在 36 小时内迅速下降（1.5% BID 对车辆，‒1.8 对 ‒0.2；P < .0001）并持续 12 周。过渡到 1.5% RUX BID 的患者在所有测量中都有所改善。RUX 与临床上显着的应用部位反应无关。结论 RUX 霜在 AD 症状方面提供了快速和持续的改善，并且耐受性良好。
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