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CAR T细胞疗法生产指南
Current Opinion in Biotechnology ( IF 7.1 ) Pub Date : 2018-02-18 , DOI: 10.1016/j.copbio.2018.01.025
Philipp Vormittag , Rebecca Gunn , Sara Ghorashian , Farlan S Veraitch
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更新日期:2018-02-18
Current Opinion in Biotechnology ( IF 7.1 ) Pub Date : 2018-02-18 , DOI: 10.1016/j.copbio.2018.01.025
Philipp Vormittag , Rebecca Gunn , Sara Ghorashian , Farlan S Veraitch
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近年来,嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞已被用作用于在几个阶段血液学恶性肿瘤治疗I和II期临床试验,并用Kymriah诺华的Yescarta在KITE Pharma的批准下,首批CAR T细胞疗法产品已获批准。由于许多疗法的制造成本可能过高,因此有希望的临床结果尚未得到解决。该过程尚未定义,远未标准化,通常需要大量的手动处理步骤。对于学术界,大型制药公司和合同制造商而言,很难全面了解工艺策略及其各自的优缺点。这篇评论详细介绍了目前用于CAR T细胞的生产工艺,特别关注功效,可重复性,制造成本和释放测试。通过从迄今报道的临床试验数据中对CAR T细胞的生产进行系统的分析,我们已经能够量化最新趋势并跟踪新工艺技术的采用。提供新的处理选项将是CAR-T细胞成功的关键,这将确保过高的制造成本不会干扰令人兴奋的新疗法对尽可能广泛的患者群体的交付。
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