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用于蛋白质治疗的聚合物的放大合成
European Polymer Journal ( IF 5.8 ) Pub Date : 2019-08-01 , DOI: 10.1016/j.eurpolymj.2019.05.032
Xiaochu Ding , Paula G. Miller , Mintai Peter Hwang , Jiayin Fu , Yadong Wang
European Polymer Journal ( IF 5.8 ) Pub Date : 2019-08-01 , DOI: 10.1016/j.eurpolymj.2019.05.032
Xiaochu Ding , Paula G. Miller , Mintai Peter Hwang , Jiayin Fu , Yadong Wang
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摘要 在这里,我们报告了可生物降解的聚阳离子聚(乙烯精氨酸天冬氨酸二甘油酯)(PEAD)的优化和放大,用于临床转化。这种聚阳离子与肝素复合形成凝聚层。由此产生的复合凝聚层充当治疗性蛋白质受控递送的载体,并通过肝素的生物活性,大大增加了许多治疗性蛋白质的半衰期。为了将这种药物递送平台转化为商业和临床,有必要考虑合成规模、环境影响和生产成本。因此,我们在反应中替换了更昂贵和危险的溶剂,优化了反应参数以获得更高的收率,将合成能力扩大到每批次数百克,并将聚合物成本降低近 90%。得到的 PEAD 比使用我们以前的方法制造的对应物带有更多的正电荷,因此需要更少的聚合物来复合肝素以进行凝聚。该材料在高达 5 mg/ml 的浓度下与人脐静脉内皮细胞显示出良好的细胞相容性,比商业资源聚乙烯亚胺的细胞相容性高近 500 倍。碱性成纤维细胞生长因子加载在凝聚层中,加载效率超过 99%。货物在体外 37 天内稳定释放约 1%,没有初始爆发,表明持续释放的高度稳定的凝聚层。
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更新日期:2019-08-01
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