Background and Aims: Recently proposed “Rule-of-Five” criteria define compensated advanced chronic liver disease (cACLD) and clinically significant portal hypertension (CSPH) using liver stiffness (LS) and platelet count. We aimed to validate these criteria by determining whether they are associated with risk of adverse outcomes. Methods and Results: Patients without prior hepatic decompensation or hepatocellular carcinoma (HCC) who underwent LS and platelet measurements (n=17,076), were categorized as follows: no cACLD (LS 2.5-9.9 kPa); probable cACLD (LS 10-14.9 kPa); certain cACLD-no CSPH (LS 15-19.9 kPa and platelets ≥110,000/µL or LS 20-24.9 kPa and platelets ≥150,000/µL); probable CSPH (LS 15-19.9 kPa and platelets <110,000/µL or LS 20-24.9 and platelets <150,000/µL); and certain CSPH (LS ≥25 Kpa), which we further sub-divided into 25-49.9 kPa and 50-75 kPa. During a median follow-up of 2.82 years, each increase in “Rule-of-Five” category was associated linearly with higher risks of death (hazard ratio [HR] 1.22, 95% CI 1.18-1.25) and decompensation (HR 1.52, 95% CI 1.46-1.58). Compared to patients with LS 25-49.9 kPa, those with LS 50-75 kPa (“critical” CSPH) had approximately double the risk of decompensation (11.24 vs. 4.20 per 100 patient-years) and death (9.85 vs. 6.98 per 100 patient-years). Conclusions: The Baveno VII “Rule-of-Five” criteria provide a valid system for stratifying risks of death and hepatic decompensation and should be used routinely in patients with chronic liver disease. Among patients with CSPH (LS ≥25 kPa), the subgroup with LS 50-75 kPa (“critical” CSPH) has approximately double the risk of death and hepatic decompensation than LS 25-49.9 kPa.

中文翻译：

---

基于肝脏硬度和血小板计数的 cACLD 和 CSPH 的 Baveno VII 标准的验证和扩展：与肝功能失代偿和死亡风险的相关性


背景和目标：最近提出的“五法则”标准使用肝脏硬度 （LS） 和血小板计数定义代偿性晚期慢性肝病 （cACLD） 和有临床意义的门静脉高压症 （CSPH）。我们旨在通过确定它们是否与不良结局风险相关来验证这些标准。方法和结果： 既往无肝功能失代偿或肝细胞癌 （HCC） 患者接受 LS 和血小板测量 （n=17,076），分类如下： 无 cACLD （LS 2.5-9.9 kPa）;可能的 cACLD （LS 10-14.9 kPa）;某些不含 cACLD 的 CSPH（LS 15-19.9 kPa 和血小板 ≥110,000/μL 或 LS 20-24.9 kPa 和血小板 ≥150,000/μL）;可能的 CSPH（LS 15-19.9 kPa 和血小板 <110,000/μL 或 LS 20-24.9 和血小板 <150,000/μL）;和某些 CSPH （LS ≥25 Kpa），我们进一步细分为 25-49.9 kPa 和 50-75 kPa。在中位随访 2.82 年期间，“五法则”类别的每一次增加都与较高的死亡风险 （风险比 [HR] 1.22,95% CI 1.18-1.25） 和失代偿风险 （HR 1.52,95% CI 1.46-1.58） 呈线性相关。与 LS 25-49.9 kPa 患者相比，LS 50-75 kPa 患者（“危重”CSPH）的失代偿风险 （11.24 vs. 4.20/100 患者年） 和死亡风险 （9.85 vs. 6.98/100 患者年） 大约是其两倍。结论： Baveno VII “五法则” 标准为死亡和肝功能失代偿风险分层提供了一个有效的系统，应常规用于慢性肝病患者。在 CSPH 患者 （LS ≥25 kPa） 中，LS 50-75 kPa （“危重” CSPH） 亚组的死亡和肝功能失代偿风险大约是 LS 25-49.9 kPa 的两倍。