ImportanceThe magnetic resonance imaging (MRI) pathway for diagnosing clinically significant prostate cancer (csPCa; defined as International Society of Urological Pathology grade group ≥2) uses multiparametric MRI (mpMRI) for prostate biopsy (PB) decision-making. However, the intermediate impact on patient outcomes in men with negative MRI results avoiding PB and men with positive MRI results without PCa remains unknown.ObjectiveTo assess the feasibility and safety of a community-based MRI diagnostic strategy in men with suspected PCa using 3-year active monitoring.Design, Setting, and ParticipantsThis multisite, longitudinal cohort trial took place across 54 community-based urology practices and 2 radiology imaging centers at a referral academic institution in Berlin, Germany. Eligible participants aged 18 to 75 years with clinically suspected PCa were enrolled between September 2016 and December 2017 and monitored for 3 years. Final analysis was reported on December 23, 2023.ExposuresParticipants underwent 3-T mpMRI. Men with findings suspected to be PCa were recommended for targeted PB (diagnostic phase). Men with negative mpMRI results or positive mpMRI results with benign findings at PB were systematically monitored for 3 years (monitoring phase). Clinical visits were recommended every 6 months.Main Outcomes and MeasuresThe total proportion of men avoiding PB and those with csPCa.ResultsA total of 593 men (median [IQR] age, 64 [58-70] years) underwent mpMRI, with 286 (48%) having negative MRI results, 261 (44%) avoiding PB initially, and 242 (41%) avoiding PB over 3 years. csPCa was detected in 161 (27%) men after immediate PB, increasing to 172 (29%) men after 3 years. Seven men with negative MRI results were diagnosed with PCa by immediate PB (including 4 cases of csPCa), while 279 entered monitoring. Three-year monitoring was completed by 233 (84%) men, with 7 diagnoses of csPCa. Of 307 men with positive MRI results, 58 (19%) showed no PCa after immediate PB, of which 41 (71%) completed monitoring and 4 (7%) were diagnosed with csPCa.Conclusions and RelevanceIn this cohort study, men with negative mpMRI results avoiding biopsy were not at elevated risk of csPCa. The study confirms the oncological safety of the prebiopsy MRI strategy of avoiding an immediate PB after negative MRI results when a programmatic safety net is in place.

中文翻译：

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MRI 知情活检决策对疑似前列腺癌男性的肿瘤学安全性


重要性用于诊断有临床意义的前列腺癌 （csPCa;定义为国际泌尿外科病理学会分级组 ≥2） 的磁共振成像 （MRI） 途径使用多参数 MRI （mpMRI） 进行前列腺活检 （PB） 决策。然而，对于避免 PB 的 MRI 结果为阴性的男性和 MRI 结果为阳性但无 PCa 的男性，对患者结局的中等影响仍然未知。目的使用 3 年主动监测评估基于社区的 MRI 诊断策略在疑似 PCa 男性中的可行性和安全性。设计、设置和参与者这项多中心纵向队列试验在德国柏林一家转诊学术机构的 54 个社区泌尿外科诊所和 2 个放射成像中心进行。2016 年 9 月至 2017 年 12 月期间，年龄在 18 至 75 岁之间患有临床疑似 PCa 的合格参与者入组，并进行了 3 年的监测。最终分析于 2023 年 12 月 23 日报告。建议发现疑似 PCa 的男性进行靶向 PB （诊断阶段）。mpMRI 结果阴性或 mpMRI 阳性但 PB 良性结果的男性接受系统监测 3 年 （监测阶段）。建议每 6 个月进行一次临床随访。主要结局和测量避免 PB 的男性和 csPCa 的男性总比例。结果共有 593 名男性 （中位 [IQR] 年龄，64 [58-70] 岁） 接受了 mpMRI，其中 286 名 （48%） 的 MRI 结果为阴性，261 名 （44%） 最初避免了 PB，242 名 （41%） 在 3 年内避免了 PB。在立即 PB 后在 161 例 （27%） 男性中检测到 csPCa，3 年后增加到 172 例 （29%） 男性。 7 例 MRI 结果阴性的男性通过立即 PB 诊断为 PCa （包括 4 例 csPCa），而 279 例进入监测。233 名 （84%） 男性完成了为期三年的监测，其中 7 名诊断为 csPCa。在 MRI 结果呈阳性的 307 名男性中，58 名 （19%） 在立即 PB 后显示无 PCa，其中 41 名 （71%） 完成监测，4 名 （7%） 被诊断为 csPCa.结论和相关性在这项队列研究中，mpMRI 结果阴性的男性避免活检，csPCa 的风险并不升高。该研究证实了活检前 MRI 策略的肿瘤学安全性，即在程序安全网到位的情况下，避免在 MRI 结果阴性后立即进行 PB。