PURPOSE To assess the safety and efficacy of phakic implantable collamer lenses (ICLs) in patients with keratoconus. DESIGN Systematic review and meta-analysis. METHODS We conducted a pre- and post-intervention single-arm systematic review and meta-analysis in line with guidelines from the Cochrane Collaboration and the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses (PRISMA) 2020 Consensus Statement. We searched five electronic databases and the grey literature for any studies evaluating ICLs in the setting of keratoconus. Our primary outcomes were the corrected distance visual acuity (CDVA), uncorrected distance visual acuity (UDVA), and manifest cylinder astigmatism. Secondary outcomes included uncorrected near visual acuity (UNVA), spherical equivalent, refractive astigmatism, higher-order aberrations (HOAs), endothelial cell density (ECD), intraocular pressure (IOP), and incidence of adverse events. We summarized our analyses by calculating standardized mean differences (SMDs) with associated 95% confidence intervals (CIs) using random-effects meta-analysis. RESULTS Sixteen observational studies, totalling 397 eyes, were eligible. Post-operatively, there was no statistically significant improvement in CDVA (SMD: -0.97, 95% CI: -1.99 to 0.05, p<0.06); there was a statistically significant improvement in UDVA (SMD: -5.41, 95% CI: -0.704 to -3.78, p<0.05), manifest cylinder (SMD: 2.27, 95% CI: 1.83 to 2.70, p<0.05), spherical equivalent (SMD:-4.66, 95% CI: -5.63 to 3.68, p<0.05), and refractive astigmatism (SMD: 2.22, 95% CI: 1.03 to 3.41, p<0.05). No significant adverse events occurred. CONCLUSIONS Use of ICLs in patients with keratoconus is safe and effective, resulting in significant improvements in a myriad of visual and refractive measures. Our results remain limited by the observational design of included studies as well as the limited follow-up duration.

中文翻译：

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后房有晶状体植入式 Collamer 镜片在圆锥角膜患者中的安全性和有效性：系统评价和荟萃分析。


目的 评估有晶状体植入式 collamer 镜片 （ICL） 在圆锥角膜患者中的安全性和有效性。设计 系统评价和荟萃分析。方法 我们根据 Cochrane 协作组织和 2020 年系统评价和荟萃分析首选报告项目 （PRISMA） 共识声明的指南进行了干预前后的单臂系统评价和荟萃分析。我们检索了 5 个电子数据库和灰色文献，以查找任何评估圆锥角膜 ICLs 的研究。我们的主要结局是矫正距离视力 （CDVA） 、未矫正距离视力 （UDVA） 和明显的圆柱散光。次要结局包括未矫正近视力 （UNVA） 、等效球面、屈光散光、高阶像差 （HOA） 、内皮细胞密度 （ECD） 、眼压 （IOP） 和不良事件发生率。我们通过使用随机效应meta分析计算标准化均数差（standardized mean differences， SMDs）和相关的95%置信区间（confidence intervals， CIs）来总结我们的分析。结果 16 项观察性研究，共 397 只眼睛，符合条件。术后，CDVA 无统计学意义改善 （SMD： -0.97,95% CI： -1.99 至 0.05，p<0.06）;UDVA （SMD： -5.41， 95% CI： -0.704 至 -3.78， p<0.05）、显现圆柱面 （SMD： 2.27， 95% CI： 1.83 至 2.70， p<0.05）、球面等效 （SMD：-4.66， 95% CI： -5.63 至 3.68， p<0.05） 和屈光散光 （SMD： 2.22， 95% CI： 1.03 至 3.41， p<0.05） 有统计学意义改善。未发生显著不良事件。 结论 在圆锥角膜患者中使用 ICLs 是安全有效的，可显着改善无数的视觉和屈光措施。我们的结果仍然受到纳入研究的观察性设计以及有限的随访持续时间的限制。