OBJECTIVE Tocilizumab (TCZ) is effective for giant cell arteritis (GCA). However, little is known regarding treatment modification and clinical outcomes after unfavorable events such as GCA relapses or TCZ discontinuation due to adverse events (AEs). METHODS This multicenter retrospective study included patients with GCA who initiated TCZ from 2008 to 2021 at 5 Japanese hospitals. GCA relapses and TCZ-related AEs were monitored for 2 years after TCZ initiation. In patients with GCA relapses, subsequent clinical courses, including relapse symptoms and treatment modification, were followed for 90 days after the relapses. Similarly, patients who discontinued TCZ because of AEs were additionally followed until 1 year after the TCZ discontinuation to evaluate AEs, relapses, and treatment changes. RESULTS Of 62 eligible patients, 10 patients (16%) relapsed after initiating TCZ therapy. Most relapses (8 of 10) occurred after extending TCZ intervals or discontinuing TCZ. Combinations of adjusting TCZ intervals, adjusting glucocorticoid (GC) dose, and/or adding or increasing methotrexate (MTX) therapy could manage the relapses without serious complications. In the entire cohort, AEs occurred in 28 patients (45%), and 8 patients (13%) discontinued TCZ because of AEs. After AE-related TCZ discontinuation, 6 patients attempted to taper GCs without other immunosuppressive therapy (IST), and 4 subsequently relapsed. In contrast, 2 patients who used other IST or biologic therapy could decrease GCs without relapses. CONCLUSION Although GCA relapses can occur after initiating TCZ therapy, most relapses can be safely managed by adjusting TCZ, GC, and/or MTX doses. Adding IST or biologic treatments may potentially be related to preventing relapses when patients discontinue TCZ because of AEs.

中文翻译：

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托珠单抗 （TCZ） 治疗巨细胞动脉炎：复发和因不良事件导致 TCZ 停药后的临床结果。


目的 托珠单抗 （TCZ） 对巨细胞动脉炎 （GCA） 有效。然而，关于 GCA 复发或因不良事件 （AE） 导致 TCZ 停药等不利事件后的治疗调整和临床结果知之甚少。方法 这项多中心回顾性研究包括 2008 年至 2021 年在日本 5 家医院开始 TCZ 的 GCA 患者。TCZ 开始后监测 GCA 复发和 TCZ 相关 AE 2 年。在 GCA 复发患者中，随访复发后 90 天的后续临床过程，包括复发症状和治疗调整。同样，因 AE 而停止 TCZ 的患者在停药 TCZ 后 1 年接受额外随访，以评估 AE、复发和治疗变化。结果 在 62 例符合条件的患者中，10 例患者 （16%） 在开始 TCZ 治疗后复发。大多数复发 （10 例中的 8 例） 发生在延长 TCZ 间期或停止 TCZ 后。调整 TCZ 间期、调整糖皮质激素 （GC） 剂量和/或添加或增加甲氨蝶呤 （MTX） 治疗的组合可以控制复发，而不会出现严重并发症。在整个队列中，28 例患者 （45%） 发生 AE，8 例患者 （13%） 因 AE 停止 TCZ。AE 相关 TCZ 停药后，6 例患者尝试在没有其他免疫抑制治疗 （IST） 的情况下逐渐减少 GCs，4 例随后复发。相比之下，2 例使用其他 IST 或生物疗法的患者可以减少 GCs 而不会复发。结论 虽然 GCA 复发可能在开始 TCZ 治疗后发生，但大多数复发可以通过调整 TCZ 、 GC 和/或 MTX 剂量来安全控制。 当患者因 AE 停用 TCZ 时，添加 IST 或生物治疗可能与预防复发有关。