Chimeric Antigen Receptor T (CAR-T) cell therapy has significantly advanced in treating B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) and has shown efficacy in managing relapsed B-ALL after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). Donor-derived CAR-T cell offer both high efficacy and rapid response. Although promising results exist, current research lacks definitive evidence of long-term survival benefits for patients treated with donor-derived CAR-T therapy. We report the long-term survival of 32 patients with post-transplant relapsed B-ALL treated with donor-derived CD19 CAR-T cell, achieving either complete Remission (CR) or CR with incomplete peripheral blood recovery (CRi). The median follow-up was 42 months, with 2-year overall survival (OS) and event-free survival (EFS) rates of 56.25% and 50.0%, respectively. The 5-year OS and EFS rates were 53.13% and 46.88%, with no new long-term adverse events observed. These findings demonstrate good long-term safety, supporting donor-derived CAR-T cell as a recommended treatment option for relapsed B-ALL patients post-transplantation. Trial registration: https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=14315 . Registration number: ChiCTR-OOC-16008447.

中文翻译：

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供体 CD19 CAR-T 细胞治疗同种异体造血干细胞移植后复发患者的长期生存率


嵌合抗原受体 T （CAR-T） 细胞疗法在治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL） 方面取得了显著进展，并在治疗同种异体造血干细胞移植 （allo-HSCT） 后复发的 B-ALL 方面显示出疗效。供体来源的 CAR-T 细胞具有高效和快速反应的特点。尽管存在有希望的结果，但目前的研究缺乏明确的证据表明接受供体来源的 CAR-T 疗法治疗的患者具有长期生存益处。我们报道了 32 例移植后复发性 B-ALL 患者接受供体来源的 CD19 CAR-T 细胞治疗，达到完全缓解 （CR） 或 CR 伴外周血恢复不完全 （CRi）。中位随访时间为 42 个月，2 年总生存率 （OS） 和无事件生存率 （EFS） 分别为 56.25% 和 50.0%。5 年 OS 和 EFS 发生率分别为 53.13% 和 46.88%，未观察到新的长期不良事件。这些发现表明良好的长期安全性，支持供体来源的 CAR-T 细胞作为移植后复发性 B-ALL 患者的推荐治疗选择。试用注册：https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=14315 。注册号：ChiCTR-OOC-16008447。