Purpose

Net ultrafiltration (UF_NET) during continuous renal replacement therapy (CRRT) can control fluid balance (FB), but is usually 0 ml·h⁻¹ in patients with vasopressors due to the risk of hemodynamic instability associated with CRRT (HIRRT). We evaluated a UF_NET strategy adjusted by functional hemodynamics to control the FB of patients with vasopressors, compared to the standard of care.

Methods

In this randomized, controlled, open-label, parallel-group, multicenter, proof-of-concept trial, adults receiving vasopressors, CRRT since ≤ 24 h and cardiac output monitoring were randomized (ratio 1:1) to receive during 72 h a UF_NET ≥ 100 ml·h⁻¹, adjusted using a functional hemodynamic protocol (intervention), or a UF_NET ≤ 25 ml·h⁻¹ (control). The primary outcome was the cumulative FB at 72 h and was analyzed in patients alive at 72 h and in whom monitoring and CRRT were continuously provided (modified intention-to-treat population [mITT]). Secondary outcomes were analyzed in the intention-to-treat (ITT) population.

Results

Between June 2021 and April 2023, 55 patients (age 69 [interquartile range, IQR: 62; 74], 35% female, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) 13 [11; 15]) were randomized (25 interventions, 30 controls). In the mITT population, (21 interventions, 24 controls), the 72 h FB was −2650 [−4574; −309] ml in the intervention arm, and 1841 [821; 5327] ml in controls (difference: 4942 [95% confidence interval: 2736–6902] ml, P < 0.01). Hemodynamics, oxygenation and the number of HIRRT at 72 h, and day-90 mortality did not statistically differ between arms.

Conclusion

In patients with vasopressors, a UF_NET fluid removal strategy secured by a hemodynamic protocol allowed active fluid balance control, compared to the standard of care.

中文翻译：

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对于需要持续肾脏替代治疗的急性循环衰竭患者，通过血流动力学监测确保体液平衡中和与方案化护理标准：GO NEUTRAL 随机对照试验的结果

 目的

连续性肾脏替代疗法 （CRRT） 期间的净超滤 （UF NET） 可以控制液体平衡 （FB），但由于与 CRRT （HIRRT） 相关的血流动力学不稳定的风险，血管加压药患者的净超滤 （UF_NET） 通常为 0 ml·^h-1。与标准护理相比，我们评估了通过功能性血流动力学调整的 UF_NET 策略，以控制血管加压药患者的 FB。

 方法

在这项随机、对照、开放标签、平行组、多中心、概念验证试验中，接受血管加压药、≤ 24 小时后接受 CRRT 和心输出量监测的成人被随机分配（比例 1：1）在 72 小时内接受 100 ml·^h-1 的 UF ≥_NET，使用功能性血流动力学方案（干预）进行调整，或≤ 25 ml·^h-1 的 UF_NET（控制）。主要结局是 72 h 时的累积 FB，并在 72 h 活着的患者中进行分析，并持续提供监测和 CRRT （改良意向治疗人群 [mITT]）。在意向治疗 （ITT） 人群中分析次要结局。

 结果

在 2021 年 6 月至 2023 年 4 月期间，随机分配了 55 例患者 （年龄 69 [四分位距，IQR： 62;74]，35% 为女性，序贯器官衰竭评估 （SOFA） 13 [11;15]）（25 项干预，30 项对照）。在 mITT 人群中（21 项干预，24 名对照），干预组的 72 小时 FB 为 -2650 [-4574;-309] ml，对照组为 1841 [821;5327] ml（差异：4942 [95% 置信区间：2736–6902] ml，P < 0.01）。血流动力学、氧合和 72 小时 HIRRT 数量以及 90 天死亡率在两组之间没有统计学差异。

 结论

在血管加压药患者中，与标准护理相比，由血流动力学方案保护的 UF_NET 液体清除策略允许主动液体平衡控制。