Background and Aims: A limited number of drugs are used as standard or alternative therapies in autoimmune hepatitis (AIH). No specific-recommendations are available for patients failing to respond to these therapies. We analyzed the efficacy and safety of infliximab in patients with AIH. Approach and Results: We performed a retrospective study of 42 patients with AIH who received infliximab at 21 liver centers in 12 countries. Patients were categorized according to the reason for infliximab therapy. Patients in group 1 (n=20) had failed standard, second-line (mycophenolate mofetil and 6-mercaptopurine) or third-line (tacrolimus or cyclosporine) therapy. In group 2 (n=22), infliximab was given for treatment of concomitant extrahepatic autoimmune diseases. Patients received a median of 17 (range: 3-104) infliximab infusions. Complete biochemical response (CR) was achieved or maintained in 33 (78%) patients during infliximab therapy. In group 1, infliximab induced CR in 11 of 20 (55%) patients. In group 2, 16 patients with CR prior to infliximab maintained remission, and the remaining six patients with active AIH (five on standard and one on both second and third-line therapy) showed CR following infliximab therapy. Infliximab led to CR in 75% (6/8) of non-responders to second-line and in 46% (6/13) of failing third-line therapy. Overall, 65% (17/26) of the patients with active AIH achieved CR on infliximab. Infliximab was discontinued in three patients of group 1. One patient had a severe allergic reaction and two developed anti-infliximab autoantibodies. Conclusion: Our study suggests that infliximab may be an effective and safe rescue therapy in AIH.

中文翻译：

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英夫利昔单抗治疗自身免疫性肝炎患者的疗效和安全性


背景和目的： 有限数量的药物用作自身免疫性肝炎 （AIH） 的标准或替代疗法。对于对这些疗法无反应的患者，没有具体建议。我们分析了英夫利昔单抗在 AIH 患者中的疗效和安全性。方法和结果： 我们对 42 名在 12 个国家的 21 个肝脏中心接受英夫利昔单抗治疗的 AIH 患者进行了回顾性研究。根据英夫利昔单抗治疗的原因对患者进行分类。第 1 组患者 （n=20） 标准、二线 （吗替麦考酚酯和 6-巯基嘌呤） 或三线 （他克莫司或环孢菌素） 治疗失败。在第 2 组 （n=22） 中，英夫利昔单抗用于治疗伴随的肝外自身免疫性疾病。患者接受英夫利昔单抗输注的中位数为 17 次 （范围： 3-104）。在英夫利昔单抗治疗期间，33 例 （78%） 患者达到或维持完全生化反应 （CR）。在第 1 组中，英夫利昔单抗在 20 例患者中有 11 例 （55%） 诱导 CR。在第 2 组中，16 例英夫利昔单抗治疗前 CR 患者维持缓解，其余 6 例活动性自身免疫性肝炎患者 （5 例接受标准治疗，1 例接受二线和三线治疗） 在英夫利昔单抗治疗后出现 CR。英夫利昔单抗导致 75% （6/8） 的二线治疗无反应者和 46% （6/13） 的三线治疗失败者的 CR。总体而言，65% （17/26） 的活动性 AIH 患者在英夫利昔单抗治疗期间达到 CR。第 1 组的 3 例患者停用了英夫利昔单抗。1 例患者出现严重过敏反应，2 例出现抗英夫利昔单抗自身抗体。结论： 我们的研究表明，英夫利昔单抗可能是 AIH 中一种有效且安全的抢救疗法。