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Rituximab and mycophenolate mofetil in interstitial lung disease (EVER-ILD): 1-year follow-up results of a randomised controlled trial
European Respiratory Journal
(
IF
16.6
)
Pub Date : 2024-09-12
, DOI:
10.1183/13993003.01368-2024
Laurène Mansy
1
,
Agnès Caille
1,
2
,
Martine Reynaud-Gaubert
3,
4
,
Julien Bermudez
3,
4
,
Philippe Bonniaud
5
,
Raphael Borie
6,
7
,
Pierre-Yves Brillet
8
,
Jacques Cadranel
9
,
Isabelle Court-Fortune
10
,
Bruno Crestani
6,
7
,
Marie-Pierre Debray
11,
12
,
Mathilde Duprez
13
,
Anne Guillaumot
14
,
Sandrine Hirschi-Santelmo
15
,
Dominique Israel-Biet
16
,
Stéphane Jouneau
17,
18
,
Karine Juvin
16
,
Mallorie Kerjouan
17
,
Julie Mankikian
19
,
Charles-Hugo Marquette
20
,
Jean-Marc Naccache
9,
21
,
Hilario Nunes
22
,
Laurent Plantier
19,
23
,
Grégoire Prevot
24
,
Sébastien Quetant
25
,
Julie Traclet
26
,
Victor Valentin
27
,
Yurdagul Uzunhan
22
,
Lidwine Wémeau-Stervinou
27
,
Vincent Cottin
26
,
Sylvain Marchand-Adam
23,
28
,
Affiliation
- CIC, INSERM 1415, CHRU Tours, Tours, France.
- Methods in Patients-Centered Outcomes and Health Research, INSERM UMR 1246, Nantes, France.
- Service de Pneumologie, Centre de Compétences des Maladies Pulmonaires Rares, APHM, Marseille, France.
- Aix Marseille Université, Marseille, France.
- Centre de Référence Constitutif des Maladies Pulmonaires Rares de l'Adulte, Service de Pneumologie et Soins Intensifs Respiratoires, Centre Hospitalo-Universitaire de Dijon-Bourgogne, UFR des Sciences de Santé, Université de Bourgogne-Franche Comté et INSERM UMR 1231, Dijon, France.
- Université de Paris, Inserm, U1152, laboratoire d'excellence INFLAMEX, Paris, France.
- Hôpital Bichat, APHP, Service de Pneumologie A, Centre constitutif du centre de référence des Maladies Pulmonaires Rares, FHU APOLLO, Paris, France.
- APHP, Service de Radiologie, Hôpital Avicenne, Université Paris Sorbonne Nord, Bobigny, France.
- APHP, Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique, Centre Constitutif Maladies Pulmonaires Rares de l'adulte et Sorbonne Université, Hôpital Tenon, Paris, France.
- Sainbiose DVH U1059 Inserm, Faculté de Médecine J Lisfranc, Université Jean Monnet, Saint Etienne, France.
- APHP, Service de radiologie, Hôpital Bichat, Paris, France.
- Université de Paris, Inserm U1152, Paris, France.
- Service de Pneumologie, CHU Jean Minjoz, Besançon, France.
- CHRU Brabois, Département de Pneumologie, Pôles de Spécialités Médicales, Vandoeuvre les Nancy, France.
- Service de pneumologie et transplantation, Hopitaux universitaires de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil, Strasbourg, France.
- Université de Paris, APHP, Service de pneumologie, Centre de compétences maladies pulmonaires rares, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris, France.
- Hôpital de Pontchaillou, Service de Pneumologie, Centre de compétences pour les maladies pulmonaires rares, Rennes, France.
- Univ Rennes, INSERM, EHESP, IRSET UMR S1085, Rennes, France.
- CHRU Tours, service de pneumologie et d'explorations fonctionnelles respiratoires, Tours, France.
- Université Côte d'Azur, Département de Pneumologie, CHU de Nice, Nice, France.
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph, Service de Pneumologie-Allergologie-Oncologie Thoracique, Paris, France.
- APHP, Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique, Centre Constitutif Maladies Pulmonaires Rares de l'adulte, Hôpital Avicenne, Bobigny, France.
- Université de Tours, Centre d'Etude des Pathologies Respiratoires (CEPR) INSERM U1100 Faculté de Médecine, Tours, France.
- Service de Pneumologie, Hôpital Larrey, Toulouse, France.
- CHU de Grenoble-Alpes Service de Pneumologie et Physiologie, Pôle Thorax et Vaisseaux, La Tronche, France.
- Centre national de référence des maladies pulmonaires rares, hôpital Louis-Pradel, hospices civils de Lyon, université Claude Bernard Lyon 1, UMR 754, service de pneumologie, ERN-LUNG, Lyon, France.
- CHU Lille, Service de Pneumologie et Immuno-Allergologie, centre de référence des maladies pulmonaires rares (site constitutif), Lille, France.
- CHRU Tours, service de pneumologie et d'explorations fonctionnelles respiratoires, Tours, France
Extract
The nonspecific interstitial pneumonia (NSIP) pattern is a usual feature of interstitial lung disease (ILD) associated with connective tissue diseases (CTDs) [1], idiopathic interstitial pneumonia with autoimmune features (IPAF) [2] and several idiopathic ILDs (iILDs) [3]. The EVER-ILD trial randomised 126 patients between rituximab (1000 mg, on day 1 and day 15; n=65) versus placebo (n=61), in addition to mycophenolate mofetil (MMF) (2 g daily) for 6 months, in patients with NSIP pattern associated with CTD-ILD or idiopathic interstitial pneumonia (with or without autoimmune features) [4]. A primary analysis after 6 months of treatment showed a significant benefit of the rituximab+MMF combination on forced vital capacity (FVC) % predicted variation from baseline to 6 months (group*month interaction 3.60, 95% CI 0.41–6.80; p=0.03) and on progression-free survival (PFS) (crude HR 0.47, 95% CI 0.23–0.96; p=0.03).
中文翻译:
利妥昔单抗和吗替麦考酚酯治疗间质性肺疾病 (EVER-ILD):随机对照试验的 1 年随访结果
提炼
非特异性间质性肺炎 (NSIP) 模式是与结缔组织病 (CTD) [1] 相关的间质性肺病 (ILD)、具有自身免疫特征的特发性间质性肺炎 (IPAF) [2] 和几种特发性 ILD (iILD) 的常见特征[3]。 EVER-ILD 试验将 126 名患者随机分为利妥昔单抗(1000 mg,第 1 天和第 15 天;n=65)与安慰剂(n=61),此外还接受吗替麦考酚酯 (MMF)(每天 2 g)治疗 6 个月,与 CTD-ILD 或特发性间质性肺炎(有或没有自身免疫特征)相关的 NSIP 模式患者 [4]。治疗 6 个月后的初步分析显示,利妥昔单抗 + MMF 组合对用力肺活量 (FVC) 从基线到 6 个月的预测变化百分比具有显着益处(组*月交互作用 3.60,95% CI 0.41–6.80;p=0.03 )和无进展生存期 (PFS)(粗 HR 0.47,95% CI 0.23–0.96;p=0.03)。
更新日期:2024-09-12