BACKGROUND Mortality risk assessment informs clinical management of pulmonary arterial hypertension (PAH). The Registry to Evaluate Early and Long-Term PAH Disease Management (REVEAL) Lite 2 is a simplified risk calculator discriminating 1-year mortality risk. METHODS This post-hoc analysis of the phase 3 GRIPHON study assessed changes in REVEAL Lite 2 risk score with selexipag versus placebo and whether changes were prognostic or predictive of time to first morbidity/mortality (M/M) event. RESULTS REVEAL Lite 2 risk category discriminated M/M risk (landmark concordance indices: 0.68-0.76, selexipag; 0.65-0.70, placebo). Across baseline risk categories, hazard ratios supported a lower risk of M/M events with selexipag versus placebo: low, 0.573 (95% confidence interval [CI] 0.361-0.908; p = 0.0178); intermediate, 0.423 (95% CI 0.274-0.655; p = 0.0001); and high, 0.711 (9% CI 0.520-0.972; p = 0.0326). Odds ratios for risk improvement were 2.0 (95% CI 1.50-2.65), 1.8 (95% CI 1.38-2.43), and 2.0 (95% CI 1.43-2.72) for selexipag versus placebo at 16, 26, and 52 weeks, respectively (all p < 0.001). REVEAL Lite 2 risk improvement at week 16 explained 19.1% of the treatment effect in all patients and 47.0% in patients with REVEAL Lite 2 baseline risk score of ≥7. CONCLUSIONS REVEAL Lite 2 can monitor PAH M/M risk and facilitate treatment optimization. Baseline REVEAL Lite 2 risk score was prognostic of M/M risk in patients with PAH and mediates treatment effect up to 47% for those at higher risk. Lower M/M risk with selexipag versus placebo occurred irrespective of baseline risk category (ClinicalTrials.gov identifier: NCT01106014).

中文翻译：

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REVEAL Lite 2 风险状态的变化与肺动脉高压患者的长期结果相关：GRIPHON 研究的事后分析。


背景 死亡率风险评估为肺动脉高压 （PAH） 的临床管理提供信息。评估早期和长期 PAH 疾病管理 （REVEAL） Lite 2 的注册是一个简化的风险计算器，用于区分 1 年死亡风险。方法 3 期 GRIPHON 研究的事后分析评估了 selexipag 与安慰剂相比 REVEAL Lite 2 风险评分的变化，以及变化是预后还是预测首次发病率/死亡率 （M/M） 事件的时间。结果显示 Lite 2 风险类别区分了 M/M 风险 （地标一致性指数：0.68-0.76，selexipag;0.65-0.70，安慰剂）。在基线风险类别中，与安慰剂相比，风险比支持 selexipag 发生 M/M 事件的风险较低：低，0.573（95% 置信区间 [CI] 0.361-0.908;p = 0.0178）;中等，0.423 （95% CI 0.274-0.655;p = 0.0001）;高 0.711 （9% CI 0.520-0.972;p = 0.0326）。在第 16 、 26 和 52 周时，司来帕格与安慰剂相比，风险改善的比值比分别为 2.0 （95% CI 1.50-2.65）、1.8 （95% CI 1.38-2.43） 和 2.0 （95% CI 1.43-2.72） （均 p < 0.001）。第 16 周时 REVEAL Lite 2 风险改善解释了所有患者治疗效果的 19.1%，REVEAL Lite 2 基线风险评分为 ≥7 的患者的治疗效果为 47.0%。结论 揭示 Lite 2 可以监测 PAH M/M 风险并促进治疗优化。基线 REVEAL Lite 2 风险评分预示 PAH 患者的 M/M 风险，并介导对高风险患者的治疗效果高达 47%。与安慰剂相比，selexipag 的 M/M 风险较低，与基线风险类别无关 （ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01106014）。