Background Tenofovir alafenamide (TAF)-based antiretroviral therapy (ART) regimens have been associated with adverse changes in lipid and glucose profiles compared with tenofovir disoproxil fumarate (TDF)-based ART, but data in pregnancy are limited. We evaluated metabolic markers in pregnant women with human immunodeficiency virus (HIV) after starting TAF- versus TDF-based ART. Methods We analyzed data within the IMPAACT 2010/VESTED trial, which demonstrated better pregnancy outcomes in pregnant women randomized to initiate TAF/Emtricitabine/Dolutegravir (TAF/FTC + DTG; n = 217) or TDF/FTC + DTG (n = 215). We measured non-fasting plasma concentrations of glucose, total-cholesterol, low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C), lipoprotein (a), and triglycerides from samples collected 8 weeks after enrollment. We employed linear regression models to estimate by-arm mean differences. Results In total, 219 participants enrolled in the DTG arms in Zimbabwe and Uganda: 109 in the TAF/FTC + DTG and 110 in the TDF/FTC + DTG arms. At study entry, mean gestational age was 22.6 weeks, median HIV-1 RNA was 711 copies/mL, and mean age was 25.8 years. By 8 weeks, mean total cholesterol was 12 mg/dL higher in women randomized to TAF/ FTC + DTG versus TDF/FTC + DTG (95% confidence interval [CI]: 3.8, 21.1). Pregnant women in the TAF/FTC + DTG arm had higher mean LDL-C (7.1 mg/dL, 95% CI: .2, 14.0), triglycerides (12.3 mg/dL, 95% CI: 1.8, 22.7), lipoprotein (a) (7.3 mg/dL, 95% CI: 1.1, 13.6), and lower mean HDL-C (2.8 mg/dL, 95% CI: .1, 5.6) compared to the TDF/FTC + DTG arm. Conclusions Pregnant women randomized to start TAF/FTC + DTG had higher lipids than those randomized to TDF/FTC + DTG within 8 weeks of ART initiation. However, lipid levels were within normal reference ranges.

中文翻译：

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基于替诺福韦的抗逆转录病毒治疗中患有人类免疫缺陷病毒 （HIV） 的孕妇的血脂和葡萄糖谱


背景与基于富马酸替诺福韦二吡呋酯 （TDF） 的 ART 相比，基于替诺福韦艾拉酚胺 （TAF） 的抗逆转录病毒治疗 （ART） 方案与血脂和血糖谱的不良变化有关，但妊娠期数据有限。我们评估了患有人类免疫缺陷病毒 （HIV） 的孕妇在开始 TAF 与基于 TDF 的 ART 后的代谢标志物。方法 我们分析了 IMPAACT 2010/VESTED 试验中的数据，该试验显示随机开始使用 TAF/恩曲他滨/多替拉韦 （TAF/FTC + DTG;n = 217） 或 TDF/FTC + DTG （n = 215） 的孕妇妊娠结局更好。我们测量了入组后 8 周收集的样本的非空腹血浆葡萄糖、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇 （HDL-C） 、脂蛋白 （a） 和甘油三酯浓度。我们采用线性回归模型来估计每组均数差。结果 在津巴布韦和乌干达，共有 219 名参与者参加了 DTG 组：TAF/FTC + DTG 组 109 名，TDF/FTC + DTG 组 110 名。在研究开始时，平均胎龄为 22.6 周，中位 HIV-1 RNA 为 711 拷贝/mL，平均年龄为 25.8 岁。到 8 周时，随机分配至 TAF/FTC + DTG 组与 TDF/FTC + DTG 组的女性的平均总胆固醇高 12 mg/dL （95% 置信区间 [CI]： 3.8， 21.1）。TAF/FTC + DTG 组的孕妇平均 LDL-C 较高 （7.1 mg/dL，95% CI： .2， 14.0）、甘油三酯 （12.3 mg/dL， 95% CI： 1.8， 22.7）、脂蛋白 （a） （7.3 mg/dL， 95% CI： 1.1， 13.6） 和较低的平均 HDL-C （2.8 mg/dL， 95% CI： .1， 5.6） 与 TDF/FTC + DTG 组相比。结论 在 ART 开始后 8 周内，随机开始 TAF/FTC + DTG 的孕妇血脂高于随机分配至 TDF/FTC + DTG 组的孕妇。 然而，脂质水平在正常的参考范围内。