Background and Aims Neoatherosclerosis is a leading cause of late (>1 year) stent failure following drug-eluting stent implantation. The role of biodegradable (BP) vs. durable polymer (DP) drug-eluting stents on long-term occurrence of neoatherosclerosis remains unclear. Superiority of biodegradable against durable polymer current generation thin-strut everolimus-eluting stent (EES) was tested by assessing the frequency of neoatherosclerosis 3 years after primary percutaneous coronary intervention (pPCI) among patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). Methods The randomized controlled, multicentre (Japan and Switzerland) CONNECT trial (NCT03440801) randomly (1:1) assigned 239 STEMI patients to pPCI with BP-EES or DP-EES. The primary endpoint was the frequency of neoatherosclerosis assessed by optical coherence tomography (OCT) at 3 years. Neoatherosclerosis was defined as fibroatheroma or fibrocalcific plaque or macrophage accumulation within the neointima. Results Among 239 STEMI patients randomized, 236 received pPCI with stent implantation (119 BP-EES; 117 DP-EES). A total of 178 patients (75%; 88 in the BP-EES group and 90 in the DP-EES group) underwent OCT assessment at 3 years. Neoatherosclerosis did not differ between the BP-EES (11.4%) and DP-EES (13.3%; odds ratio 0.83, 95% confidence interval 0.33–2.04, P = .69). There were no differences in the frequency of fibroatheroma (BP-EES 9.1% vs. DP-EES 11.1%, P = .66) or macrophage accumulation (BP-EES 4.5% vs. DP-EES 3.3%, P = .68), and no fibrocalcific neoatherosclerosis was observed. Rates of target lesion failure did not differ between groups (BP-EES 5.9% vs. DP-EES 6.0%, P = .97). Conclusions The use of BP-EES for primary PCI in patients presenting with STEMI was not superior to DP-EES regarding frequency of neoatherosclerosis at 3 years.

中文翻译：

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可生物降解与耐用聚合物依维莫司洗脱支架对 ST 段抬高型心肌梗死新动脉粥样硬化的长期影响：CONNECT 试验


背景和目的 新动脉粥样硬化是药物洗脱支架植入术后晚期 （>1 年） 支架失败的主要原因。可生物降解 （BP） 与耐用聚合物 （DP） 药物洗脱支架对新动脉粥样硬化长期发生的影响尚不清楚。通过评估 ST 段抬高型心肌梗死 （STEMI） 患者初次经皮冠状动脉介入治疗 （pPCI） 后 3 年新动脉粥样硬化的频率，测试可生物降解与耐用聚合物当前一代薄支柱依维莫司洗脱支架 （EES） 的优越性。方法 随机对照、多中心 （日本和瑞士） CONNECT 试验 （NCT03440801） 随机 （1：1） 将 239 例 STEMI 患者分配到 BP-EES 或 DP-EES 的 pPCI 组。主要终点是 3 年时通过光学相干断层扫描 （OCT） 评估的新动脉粥样硬化频率。新动脉粥样硬化被定义为纤维粥样硬化或纤维钙化斑块或新内膜内巨噬细胞积累。结果 在 239 例随机分配的 STEMI 患者中，236 例接受了支架植入术的 pPCI （119 例 BP-EES;117 例 DP-EES）。共有 178 例患者 （75%;BP-EES 组 88 例，DP-EES 组 90 例） 在 3 年时接受了 OCT 评估。新动脉粥样硬化在 BP-EES （11.4%） 和 DP-EES （13.3%;比值比 0.83,95% 置信区间 0.33-2.04，P = .69） 之间没有差异。纤维粥样硬化的频率 （BP-EES 9.1% vs. DP-EES 11.1%，P = .66） 或巨噬细胞积累 （BP-EES 4.5% vs. DP-EES 3.3%，P = .68） 没有差异，未观察到纤维钙化性新动脉粥样硬化。两组之间靶病变失败率无差异 （BP-EES 5.9% vs. DP-EES 6.0%，P = .97）。 结论 在 3 年新动脉粥样硬化发生率方面，使用 BP-EES 治疗 STEMI 患者的直接 PCI 并不优于 DP-EES。