Background New immunoglobulin free light chain (FLC) assays are available. Despite analytical differences, it seems possible to use free light chain ratios (FLCr) generated by different assays and apply similar cut-points for the diagnosis of multiple myeloma. It is still unknown if we can use different assays for risk stratification of patients with monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS). Methods Patients diagnosed with MGUS (N = 923) had FLC tested using a nephelometric FreeLite (Binding Site) assay on BNII instruments (Siemens) and a Sebia FLC assay (Sebia) on a DS2 ELISA analyzer (Dynex). Patients were followed up for progression to any plasma cell dyscrasia (PCD) for several decades. The Mayo MGUS risk stratification model for progression was assessed with both assays (M-spike >1.5 g/dL; non-IgG isotype and abnormal FLCr), using package insert reference intervals (RI) and a new metric called principal component 2 (PC2). Results There were 94 events of progression to PCD in the cohort during a median of 38 years of follow-up. Freelite and Sebia FLC showed similar hazard ratios in the risk models for elevated FLCr. An alternative clinical decision point lower than the package insert RI was evaluated for the Sebia assay, which improved risk stratification for patients with a low FLCr. The PC2 metric showed similar performance to the FLCr in models, without superior benefit. Conclusions The Sebia ELISA-based FLC assay can be employed in an MGUS risk stratification model with similar performance to the original 2005 risk stratification model using the FreeLite assay.

中文翻译：

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2 种游离轻链测定的比较：游离轻链比率作为 MGUS 进展危险因素的性能


背景 新的免疫球蛋白游离轻链 （FLC） 检测方法可用。尽管存在分析差异，但似乎可以使用不同分析生成的游离轻链比值 （FLCr） 并应用相似的切点来诊断多发性骨髓瘤。我们是否可以使用不同的分析方法对意义未明的单克隆丙种球蛋白病 （MGUS） 患者进行风险分层仍是未知的。方法 诊断为 MGUS 的患者 （N = 923） 在 BNII 仪器 （Siemens） 上使用浊度 FreeLite （结合位点） 测定，在 DS2 ELISA 分析仪 （Dynex） 上使用 Sebia FLC 测定 （Sebia） 进行 FLC 检测。对患者进展为任何浆细胞恶液质 （PCD） 进行了数十年的随访。使用包装插入参考区间 （RI） 和称为主成分 2 （PC2） 的新指标，通过两种检测 （M 尖峰 >1.5 g/dL;非 IgG 同种型和异常 FLCr） 评估梅奥 MGUS 进展风险分层模型。结果 在中位 38 年的随访期间，队列中有 94 例进展为 PCD 的事件。Freelite 和 Sebia FLC 在 FLCr 升高的风险模型中显示出相似的风险比。针对 Sebia 测定评估了低于包装说明书 RI 的替代临床决策点，该测定改善了 FLCr 低患者的风险分层。PC2 指标在模型中显示出与 FLCr 相似的性能，但没有优势。结论 基于 Sebia ELISA 的 FLC 分析可用于 MGUS 风险分层模型，其性能与使用 FreeLite 分析的原始 2005 年风险分层模型相似。