Ensitrelvir Fumaric Acid: First Approval,Drugs

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Ensitrelvir Fumaric Acid: First Approval
Drugs ( IF 13.0 ) Pub Date : 2024-05-25 , DOI: 10.1007/s40265-024-02039-y
Yahiya Y Syed ₁

Affiliation

Ensitrelvir fumaric acid (Xocova^®) is an oral SARS-CoV-2 main protease inhibitor developed by Shionogi for the treatment of SARS-CoV-2 infection. It is the first single-entity, nonpeptidic, noncovalent, small molecule antiviral of its kind. Following emergency regulatory approval in Japan in November 2022, ensitrelvir received standard approval in Japan on 5 March 2024 for the treatment of SARS-CoV-2 infection. This article summarizes the milestones in the development of ensitrelvir leading to this first standard approval for SARS-CoV-2 infection.

中文翻译：

恩西曲韦富马酸：首次批准

Ensitrelvir 富马酸（Xocova® ^）是 Shionogi 开发的一种口服 SARS-CoV-2 主要蛋白酶抑制剂，用于治疗 SARS-CoV-2 感染。它是同类中第一种单一实体、非肽、非共价、小分子抗病毒药物。继 2022 年 11 月在日本获得紧急监管批准后，ensitrelvir 于 2024 年 3 月 5 日在日本获得标准批准，用于治疗 SARS-CoV-2 感染。本文总结了 ensitrelvir 开发过程中的里程碑，该里程碑导致该药物首次获得针对 SARS-CoV-2 感染的标准批准。

更新日期：2024-05-25

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