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Two-year outcomes of Xen 45 gel stent implantation in patients with open-angle glaucoma: real-world data from the Fight Glaucoma Blindness registry
British Journal of Ophthalmology ( IF 3.7 ) Pub Date : 2024-12-01 , DOI: 10.1136/bjo-2023-325077 Louis Arnould 1, 2 , Elise Balsat 3 , Yohei Hashimoto 4 , Andrew White 5 , George Kong 6 , Hamish Dunn 4 , Leo Fan 4 , Pierre-Henry Gabrielle 3, 7 , Alain M Bron 7, 8 , Catherine P Creuzot-Garcher 7, 8 , Mitchell Lawlor 4, 9
British Journal of Ophthalmology ( IF 3.7 ) Pub Date : 2024-12-01 , DOI: 10.1136/bjo-2023-325077 Louis Arnould 1, 2 , Elise Balsat 3 , Yohei Hashimoto 4 , Andrew White 5 , George Kong 6 , Hamish Dunn 4 , Leo Fan 4 , Pierre-Henry Gabrielle 3, 7 , Alain M Bron 7, 8 , Catherine P Creuzot-Garcher 7, 8 , Mitchell Lawlor 4, 9
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Objective To evaluate efficacy and safety outcomes of the Xen 45 gel stent implant over 24 months of follow-up. Methods A retrospective analysis of prospectively collected data from the Fight Glaucoma Blindness observational registry. Complete success (CS) was defined as intraocular pressure (IOP) reduction ≥20% from preoperative and an IOP ≤18 mm Hg and ≥6 mm Hg with no secondary procedure at 2 years and without IOP-lowering medications. Qualified success (QS) was defined similarly, allowing the use of IOP-lowering medications. Results The Xen 45 gel stent implant was implanted in 646 eyes of 515 patients. Preoperative IOP was 21.4±7.6 (mean±SD) mm Hg on 2.7±1.3 IOP-lowering medication and mean deviation was −10.2±8.4 dB. After 24-month follow-up, IOP was 16.8±7.3 mm Hg (mean reduction of 21.7%) on 1.2±1.4 IOP-lowering medications. CS and QS rates at 24 months were 26% and 48%, respectively. CS and QS were higher in the Xen stand-alone group (33% and 52%, respectively) than in the Xen+cataract group (16% and 42%, respectively). Bleb needling was performed in 28.4% of cases, and 18% underwent a secondary procedure. Conclusions The Xen 45 gel stent implant offers acceptable long-term efficacy for the treatment of open-angle glaucoma. However, there is a significant rate of reoperation and needling, and outcomes are less effective if combined with cataract surgery. Data are available upon reasonable request.
中文翻译:
开角型青光眼患者 Xen 45 凝胶支架植入术的两年结果:来自抗击青光眼失明登记处的真实世界数据
目的 评价 Xen 45 凝胶支架植入术在 24 个月随访中的疗效和安全性结果。方法 对从抗击青光眼失明观察登记处前瞻性收集的数据进行回顾性分析。完全成功 (CS) 定义为眼压 (IOP) 较术前降低 ≥20%,眼压 ≤18 mm Hg 和 ≥6 mm Hg,2 年时无二次手术且未使用降眼压药物。合格成功 (QS) 的定义类似,允许使用降眼压药物。结果 Xen 45 凝胶支架植入 515 例患者的 646 只眼中。使用 2.7±1.3 眼压药物时,术前眼压为 21.4±7.6 (平均值±SD) mm Hg,平均偏差为 -10.2±8.4 dB。随访 24 个月后,使用 1.2±1.4 种降眼压药物的眼压为 16.8±7.3 毫米汞柱(平均降低 21.7%)。24 个月时的 CS 和 QS 率分别为 26% 和 48%。Xen 独立组的 CS 和 QS (分别为 33% 和 52%) 高于 Xen + 白内障组 (分别为 16% 和 42%)。28.4% 的病例进行了水泡针刺,18% 的病例接受了二次手术。结论 Xen 45 凝胶支架植入物为治疗开角型青光眼提供了可接受的长期疗效。然而,再次手术和针刺的发生率很高,如果与白内障手术联合使用,结果效果较差。数据可根据合理要求提供。
更新日期:2024-11-22
中文翻译:
开角型青光眼患者 Xen 45 凝胶支架植入术的两年结果:来自抗击青光眼失明登记处的真实世界数据
目的 评价 Xen 45 凝胶支架植入术在 24 个月随访中的疗效和安全性结果。方法 对从抗击青光眼失明观察登记处前瞻性收集的数据进行回顾性分析。完全成功 (CS) 定义为眼压 (IOP) 较术前降低 ≥20%,眼压 ≤18 mm Hg 和 ≥6 mm Hg,2 年时无二次手术且未使用降眼压药物。合格成功 (QS) 的定义类似,允许使用降眼压药物。结果 Xen 45 凝胶支架植入 515 例患者的 646 只眼中。使用 2.7±1.3 眼压药物时,术前眼压为 21.4±7.6 (平均值±SD) mm Hg,平均偏差为 -10.2±8.4 dB。随访 24 个月后,使用 1.2±1.4 种降眼压药物的眼压为 16.8±7.3 毫米汞柱(平均降低 21.7%)。24 个月时的 CS 和 QS 率分别为 26% 和 48%。Xen 独立组的 CS 和 QS (分别为 33% 和 52%) 高于 Xen + 白内障组 (分别为 16% 和 42%)。28.4% 的病例进行了水泡针刺,18% 的病例接受了二次手术。结论 Xen 45 凝胶支架植入物为治疗开角型青光眼提供了可接受的长期疗效。然而,再次手术和针刺的发生率很高,如果与白内障手术联合使用,结果效果较差。数据可根据合理要求提供。