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尼拉帕尼的 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 事件的真实世界药物警戒研究
Scientific Reports ( IF 3.8 ) Pub Date : 2022-11-29 , DOI: 10.1038/s41598-022-23726-4
Menglin Guo 1 , Yamin Shu 1 , Guosong Chen 1 , Juan Li 1 , Feie Li 1
Affiliation  

Niraparib 被批准用于治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。作者通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 的数据挖掘,回顾性调查了尼拉帕利相关的不良事件 (AE)。使用四种算法来量化 niraparib 相关 AE 的信号,使用来自 2017 年至 2021 年的 FAERS 数据。使用 MYSQL 8.0、Navicat Premium 15、Microsoft EXCEL 2019 和 GraphPad Prism 8 进行统计分析。FAERS 数据库收集了 7,238,157 份报告,其中 11,701 份报告将尼拉帕尼列为“主要疑似 (PS)”药物。同时保留了符合四种算法的 97 个显着不成比例的 PT。也可能发生意想不到的重大 AE,如外周神经病变、光敏反应、胃食管反流病。niraparib 相关 AE 的中位发作时间为 18 天(四分位数间距 [IQR] 4-66 天),并且大多数病例发生在 niraparib 开始后的头几个月内。该研究发现了尼拉帕尼相关的不良事件,可能为尼拉帕尼的临床监测和风险识别提供重要支持。





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更新日期:2022-11-30
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