当前位置: X-MOL 学术J. Pharm. Innov. › 论文详情
Our official English website, www.x-mol.net, welcomes your feedback! (Note: you will need to create a separate account there.)
通过热熔挤出制备的新型单硬脂酸甘油酯和聚乙二醇 6000 基布洛芬丸:评价和稳定性评估
Journal of Pharmaceutical Innovation ( IF 2.7 ) Pub Date : 2022-04-15 , DOI: 10.1007/s12247-022-09647-9
Ahmed A. El-Ashmawy 1 , Fatma M. Abdelfattah 1 , Laila H. Emara 1
Affiliation  

目的

使用聚乙二醇 6000 (PEG 6000) 和单硬脂酸甘油酯 (GMS) 通过热熔挤出 (HME) 技术制备含有高布洛芬 (IBU) 负载的稳定缓释 (SR) 微丸。

方法

使用 PEG 6000、GMS 和两种聚合物的混合物 (1:1) 制备 HME 颗粒 (60% w/w IBU)。稳定性研究在压力条件(40 °C 和 75% 的相对湿度“RH”)下进行 6 个月,在室温下进行 12 个月。通过药物含量 (HPLC)、释放速率研究 (USP 仪器 IV)、DSC 和 XRD 评估新鲜和储存的 IBU 微丸。

结果

HME 成功生产出高载药量的 SR-IBU 微丸。PEG 6000 的 IBU 释放率较高,储存后配方相对不稳定。PEG 6000/GMS 混合物可延长 IBU 释放时间长达 4 小时,并在室温下稳定配方 12 个月。同时,IBU/GMS 颗粒在两种测试条件下都给出了长达 6 小时的 SR 曲线和稳定的配方。IBU/GMS 颗粒的这些优点可能是 SR-IBU 产品的绝佳候选者。IBU 和聚合物的 DSC 和 XRD 分析数据(焓和计数)为研究的 HME 颗粒的 IBU 释放曲线提供了镜像,包括新鲜和储存的样品。

结论

首次成功生产出具有高 IBU 负载量 (60% w/w) 的稳定 SR-IBU/GMS HME 微丸,而无需任何其他辅料。





"点击查看英文标题和摘要"

更新日期:2022-04-15
down
wechat
bug