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五波长融合 HPLC 指纹图谱结合 ATR-FT-IR 光谱量化指纹图谱评价中药制剂的质量一致性——以白参抗病毒注射液为例
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis ( IF 3.1 ) Pub Date : 2022-03-19 , DOI: 10.1016/j.jpba.2022.114733
Qian Chang 1 , Lili Lan 1 , Dandan Gong 1 , Yong Guo 1 , Guoxiang Sun 1
Affiliation  

本研究旨在为草药制剂(HEP)的质量评估和控制建立一个全面而实用的方法。使用由 HPLC 色谱法和衰减全反射傅里叶变换红外 (ATR-FT-IR) 光谱法组成的双系统控制系统提取了白芍抗病毒注射液 (BRAI) 的化学信息。首先,完成了对六个 BRAI 指数成分的定量分析。在此基础上,建立HPLC五波长融合指纹图谱,对BRAI的整体质量进行控制。其次,构建了ATR-FT-IR光谱质量控制体系,即预测指标成分总量的定量分析模型。同时,利用系统量化指纹法(SQFM)建立了ATR-FT-IR量化指纹用于相似性分析。此外,还提出了一种基于等权重的综合评价技术,以保证化学信息的全面性。20个样品在质量方面表现出良好的一致性,质量等级为1-3级。值得注意的是,利用主成分分析和低层数据融合进一步验证了平均方法在BRAI中的系统量化指纹法应用的合理性。最后,本文开发了一个既快速又完整的智能分析模型。我们重新定义了可投产的白杨质量标准(70%< 提出了一种基于等权重的综合评价技术,以保证化学信息的全面性。20个样品在质量方面表现出良好的一致性,质量等级为1-3级。值得注意的是,利用主成分分析和低层数据融合进一步验证了平均方法在BRAI中的系统量化指纹法应用的合理性。最后,本文开发了一个既快速又完整的智能分析模型。我们重新定义了可投产的白杨质量标准(70%< 提出了一种基于等权重的综合评价技术,以保证化学信息的全面性。20个样品在质量方面表现出良好的一致性,质量等级为1-3级。值得注意的是,利用主成分分析和低层数据融合进一步验证了平均方法在BRAI中的系统量化指纹法应用的合理性。最后,本文开发了一个既快速又完整的智能分析模型。我们重新定义了可投产的白杨质量标准(70%< 采用主成分分析和低层数据融合进一步验证了平均法在BRAI中的系统量化指纹法应用的合理性。最后,本文开发了一个既快速又完整的智能分析模型。我们重新定义了可投产的白杨质量标准(70%< 采用主成分分析和低层数据融合进一步验证了平均法在BRAI中的系统量化指纹法应用的合理性。最后,本文开发了一个既快速又完整的智能分析模型。我们重新定义了可投产的白杨质量标准(70%< P m <130%) 鉴于 BRAI 中其他 HEM 的影响。这项研究展示了一种基于色谱和光谱的质量分析技术,该技术适用于 HEP 一致性控制,因为它简单、快速、准确和可靠。





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更新日期:2022-03-19
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