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化妆品中香豆素的假设性皮肤过敏下一代风险评估
Regulatory Toxicology and Pharmacology ( IF 3.0 ) Pub Date : 2021-10-30 , DOI: 10.1016/j.yrtph.2021.105075
G Reynolds 1 , J Reynolds 1 , N Gilmour 1 , R Cubberley 1 , S Spriggs 1 , A Aptula 1 , K Przybylak 1 , S Windebank 1 , G Maxwell 1 , M T Baltazar 1
Affiliation  

下一代风险评估 (NGRA) 是一种以暴露为主导、假设驱动的方法,它整合了新的方法方法学 (NAM) 以确保安全而不产生动物数据。这个假设的皮肤过敏风险评估两种消费品——含有 0.1% 香豆素的面霜和含有 1% 香豆素的除臭剂——证明了我们的皮肤过敏 NGRA 框架的应用,该框架包含了我们的皮肤过敏风险评估 (SARA) 模型。SARA 使用贝叶斯统计数据根据输入数据(包括 NAM 和历史体内研究)为给定的化学暴露提供与人类相关的出发点和风险度量。不管是NAM还是体内使用输入,模型预测面霜和除臭剂的暴露分别是低风险和高风险。仅使用 NAM 数据导致相对于体内风险的轻微低估。香豆素是一种预测的半抗原,因此,当将这种机制理解应用于 NAM 的选择时,可以将相对风险的不一致降至最低。本案例研究展示了如何在证据权重框架中集成计算模型并生成定制的 NAM 数据可以建立对安全决策制定的信心。





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更新日期:2021-11-07
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