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使用 LC/ESI/QTOF/MS/MS 和 NMR 对舒更葡糖钠潜在杂质的结构表征进行研究
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis ( IF 3.1 ) Pub Date : 2021-10-13 , DOI: 10.1016/j.jpba.2021.114419
Senthil Kumar Pichandi Mohanraj 1 , Ramachar Tulasi 2 , Venkatesan Chidambaram Subramanian 3 , Bhaskara Suresh Raju Dandu 3 , Vinodh Guvvala 3 , Srinivasa Reddy Kota 3
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更新日期：2021-10-26
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis ( IF 3.1 ) Pub Date : 2021-10-13 , DOI: 10.1016/j.jpba.2021.114419
Senthil Kumar Pichandi Mohanraj 1 , Ramachar Tulasi 2 , Venkatesan Chidambaram Subramanian 3 , Bhaskara Suresh Raju Dandu 3 , Vinodh Guvvala 3 , Srinivasa Reddy Kota 3
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第一选择松弛结合剂（SRBA） ， Sugammadex钠（SGS）被用于反向麻醉。对过程相关和降解产物的研究将有助于优化过程参数，并有助于开发分析方法并为制药行业的质量控制策略制定质量标准。在 SGS 的制造过程中，所有与工艺相关的杂质在每个阶段都受到控制，与工艺相关的和降解产物在活性药物成分 (API) 中按照 ICH 指南进行控制。通过使用 LC/ESI/QTOF/MS/MS 和 NMR 研究，共分离和表征了SGS 的 9 种工艺相关和降解杂质（杂质- A 至杂质- I）。
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