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MDM2 抑制剂 DS-3032b 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者 (pts) 中的 1 期研究。
Journal of Clinical Oncology ( IF 42.1 ) Pub Date : 2016-05-20 , DOI: 10.1200/jco.2016.34.15_suppl.2581 Mrinal M. Gounder 1 , Todd Michael Bauer 2 , Gary K. Schwartz 3 , Tyler Masters 1 , Richard D. Carvajal 4 , Saeheum Song 5 , Prasanna Kumar 6 , Roohi Gajee 7 , Oleg Zernovak 8 , Michael M. Rosen 9 , Jarema Peter Kochan 10 , Shuquan Chen 11 , David Michael Hyman 1 , Sugun Gokmen 8 , Funda Meric-Bernstam 12 , Patricia LoRusso 13 , Neeta Somaiah 14 , Amy M. Weise 15 , David S. Hong 16
Journal of Clinical Oncology ( IF 42.1 ) Pub Date : 2016-05-20 , DOI: 10.1200/jco.2016.34.15_suppl.2581 Mrinal M. Gounder 1 , Todd Michael Bauer 2 , Gary K. Schwartz 3 , Tyler Masters 1 , Richard D. Carvajal 4 , Saeheum Song 5 , Prasanna Kumar 6 , Roohi Gajee 7 , Oleg Zernovak 8 , Michael M. Rosen 9 , Jarema Peter Kochan 10 , Shuquan Chen 11 , David Michael Hyman 1 , Sugun Gokmen 8 , Funda Meric-Bernstam 12 , Patricia LoRusso 13 , Neeta Somaiah 14 , Amy M. Weise 15 , David S. Hong 16
Affiliation
2581 背景：大约 50% 的肿瘤在 TP53 中存在失活突变。异常 MDM2 信号是灭活野生型 (WT) p53 的另一种机制。在临床前研究中，DS-3032b 破坏了 MDM2-WTp53 相互作用，导致细胞周期停滞、衰老和/或细胞凋亡。我们在 1 期试验中表征了 DS-3032b 的最大耐受剂量 (MTD)、安全性、耐受性、药代动力学和药效学 (PD) 特征以及功效。方法：在这项由两部分组成的研究（第 1 部分）的剂量递增阶段使用加速和贝叶斯设计，我们将 DS-3032b 从 15 毫克增加到 240 毫克，每天口服一次（QD），连续或间断（QD 21/28天）时间表。结果：参加第 1 部分的 34 名患者中有 31 名可评估剂量限制性毒性 (DLT)。中位年龄为 59.5 岁，44% 为男性，62% 有 ≥ 3 次既往治疗。大多数患者（79%）具有wt TP53，最常见的肿瘤类型是分化良好/去分化的脂肪肉瘤（LPS；n = 15）。MTD 为 120 毫克（中断）和 90 毫克...
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更新日期：2016-05-20
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