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韩国针对孤儿药的国家药品清单上市流程:叙述性评论着眼于定价和报销途径
Expert Opinion on Orphan Drugs ( IF 0.8 ) Pub Date : 2021-04-12 , DOI: 10.1080/21678707.2021.1913121 Joon Seok Bang 1 , Jong Hyuk Lee 2
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更新日期:2021-05-18
Expert Opinion on Orphan Drugs ( IF 0.8 ) Pub Date : 2021-04-12 , DOI: 10.1080/21678707.2021.1913121 Joon Seok Bang 1 , Jong Hyuk Lee 2
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摘要
简介:除了一些在罕见病患者方面面临挑战的国家之外,这也已成为一个重要的国际话题。通过世界上许多国家的努力,为开发罕见病药物以改善罕见病患者的治疗权提供收益,各种孤儿药物已投放市场。然而,引起争议的问题,例如由于高昂的价格对预算的影响以及对临床结果不确定性的担忧。为了进行审查,调查了与韩国国民健康保险有关的政府机构的官方网站。
涵盖领域:本文回顾了在韩国开发,监管和孤儿药物市场准入过程中应考虑的关键因素,尤其着重于定价和报销审核过程。
专家意见:有必要从利益相关者(即研发公司,患者,政策制定者和医生)的角度,从法规和市场准入的角度了解孤儿药的定价和报销系统。利益相关者对基于价值的定价方法(例如基于结果的新风险分担协议计划和多标准决策分析)的讨论应该更具有前瞻性。
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