本研究的目的有两个：（1）研究pH和表面活性剂十二烷基硫酸钠（SLS）的存在对无水吡罗昔康（PRX）两种固态形式的溶解度和溶解速率的影响（ PRXAH）和一水合物（PRXMH），以及（2）定量评估浆液中PRXAH到PRXMH的固相转化，特别是对药物溶解度和溶解行为的影响。X射线粉末衍射（XRPD），拉曼光谱和扫描电子显微镜（SEM）用于表征固态形式。通过在线拉曼光谱法监测浆料中的相变，并使用偏最小二乘（PLS）回归模型预测PRXMH的量。结果表明，在不同pH条件下，PRXAH的溶解度和溶解度均高于PRXMH。pH和SLS的存在共同影响不同PRX形式的溶解度和溶解速率。在37°C的蒸馏水（pH 5.6）中观察到PRX形式的最低溶解度值和溶解速率。溶解度的变化可以用溶解度测试过程中水合物的形成来解释。水合物的形成速率还取决于溶解介质的pH。溶解度的变化可以用溶解度测试过程中水合物的形成来解释。水合物的形成速率还取决于溶解介质的pH。溶解度的变化可以用溶解度测试过程中水合物的形成来解释。水合物的形成速率还取决于溶解介质的pH。



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