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使用Cobas®4800系统使用Cobas®HBV测试诊断和监测乙型肝炎病毒感染
Microorganisms ( IF 4.1 ) Pub Date : 2021-03-11 , DOI: 10.3390/microorganisms9030573
Valérie Ortonne , Mélanie Wlassow , Magali Bouvier-Alias , Giovana Melica , Jean-Dominique Poveda , Syria Laperche , Jean-Michel Pawlotsky , Stephane Chevaliez

(1)背景:现在建议在临床实践中使用灵敏准确的核酸扩增技术进行乙肝病毒(HBV)DNA检测和定量,以诊断和监测乙肝感染。这项研究的目的是评估的cobas的分析和临床表现® HBV测试上的cobas ® 4800系统。(2)方法:标准面板和临床标本平行检测用三种不同的实时商业PCR测定包括COBAS ® HBV测试时,的Cobas ® AmpliPrep /的Cobas ®的TaqMan HBV测试v2.0和Alinity™HBV测定。(3)结果:COBAS的特异性®HBV测试为97.9%。检测限估计为2.1 IU / mL。批内和批间变异系数分别从0.14%到1.92%和2.16%到12.02%不等。感染了不同HBV基因型的患者中的HBV DNA水平与通过其他两种商业比较方法测定的HBV DNA水平高度相关。(4)结论:COBAS ® HBV测试,可以放心地用于检测和准确地在临床实践中以及与目前正在开发新的抗HBV药物的临床试验定量HBV DNA。



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更新日期:2021-03-11
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