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telisotuzumab vedotin在日本晚期实体瘤患者中的1期研究
Cancer Medicine ( IF 2.9 ) Pub Date : 2021-03-06 , DOI: 10.1002/cam4.3815
Yutaka Fujiwara 1 , Hirotsugu Kenmotsu 2 , Noboru Yamamoto 1 , Toshio Shimizu 1 , Kan Yonemori 1 , Christopher Ocampo 3 , Apurvasena Parikh 4 , Sumiko Okubo 5 , Kazuteru Fukasawa 6 , Haruyasu Murakami 2
Affiliation  

Telisotuzumab vedotin(以前称为ABBV-399)是针对c-Met过表达的肿瘤细胞的抗体-药物偶联物,与MET无关基因扩增状态。在日本境外评估了telisotuzumab vedotin的安全性,药代动力学和初步疗效。这项1期开放标签研究评估了telisotuzumab vedotin在日本晚期实体瘤患者中的安全性,耐受性,药代动力学和初步抗肿瘤活性。按照3 + 3的设计,每3周静脉输注Telisotuzumab vedotin,剂量为2.4 mg / kg(n = 3)或2.7 mg / kg(n = 6)。根据研究设计未达到最大耐受剂量;没有观察到剂量限制性毒性事件。与telisotuzumab vedotin相关的最常见的治疗紧急事件是周围感觉神经病(44%),恶心,食欲下降和白细胞计数下降(各33%)。最常见的≥3级治疗紧急事件,不论与telisotuzumab vedotin的关系如何,嗜中性粒细胞计数和低白蛋白血症均减少,分别在两名患者(22%)中报告。在两种剂量水平下,telisotuzumab vedotin的全身暴露均与剂量成正比。日本患者的药代动力学特征与先前在非日本患者中报道的相似。2名(22%)患者获得了部分缓解,6名(67%)患者病情稳定,1名(11%)患者病情进展。总体疾病控制率为89%(9名患者中的8名; 95%置信区间:51.8%–99.7%])。中位无进展生存期为7.1个月(95%置信区间:1.2-10.4)。总之,telisotuzumab vedotin在日本晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性,并具有抗肿瘤活性。推荐的第2阶段推荐剂量为2。



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更新日期:2021-03-22
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