背景和目的：乳糖不耐症（LI）是一个全球性问题，影响了全球一半以上的人口。正在开发一种超纯化，高浓度的低聚半乳糖RP-G28，以治疗LI患者。在一项盲法，随机，安慰剂对照试验中评估了RP-G28在减轻乳糖不耐症症状方面的功效和安全性。方法：在这项多临床，双盲，安慰剂对照试验中，将377例LI患者随机分为两组，分别口服两种剂量的RP-G28或安慰剂，共30天。在基线和第31天进行LI测试和症状评估。主要终点是在第31天，LI综合评分降低≥4分或得分为零。自愿采乳和采乳量以及总体结局指标评估了患者在治疗前和治疗后30天的总体治疗满意度和生活质量。该研究获得了机构审查委员会（IRB）的批准。结果：对于主要终点，RP-G28组中40％的人报告LI症状综合评分降低≥4分或无症状，而安慰剂组为26％（p = 0.016）。与安慰剂相比，使用RP-G28进行治疗还可以显着提高牛奶和乳制品的摄入量，并在整体评估方面取得显着改善。RP-G28而非安慰剂导致五种双歧杆菌类​​群显着增加。结论：RP-G28持续30天可显着减轻LI患者的症状并改变其粪便微生物组。



"点击查看英文标题和摘要"