背景：欧洲药典和放射性药物制造商指定即时薄层色谱硅胶浸渍玻璃纤维 (ITLC-SG) 作为固定相，用于测量大多数锝 99m (99mTc) 放射性药物的放射化学纯度 (RCP)。2008 年，颇尔公司停止生产 ITLC-SG。需要更换。目的：评估瓦里安的玻璃微纤维层析纸浸渍水杨酸 (GMCP-SA) 作为替代品。实验部分：制备了六种 99mTc 放射性药物（白蛋白纳米胶体、胶体锡、依美他嗪、甲膦酸盐、喷妥酸盐和琥珀酸）的样品，其中含有 0% 到 10% 的放射化学杂质。样品使用 ITLC-SG 和 GMCP-SA 和药典或制造商指定的流动相进行测试。通过薄层放射色谱扫描进行分析。结果：为了测量白蛋白纳米胶体、胶体锡、依美他嗪和琥珀酸的 RCP，GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品。对于甲膦酸盐，GMCP-SA 适合测量胶体 99mTc 杂质，尽管产生的值略高于 ITLC-SG，但由于显着高估，不适合测量 99mTc 高锝酸盐杂质。对于喷酸，GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，但提供的 99mTc 高锝酸盐杂质值略高于 ITLC-SG。结论： GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品，用于分析某些 99mTc 放射性药物，但不是通用替代品。版权所有 © 2009 John Wiley & Sons, Ltd. 对于测量白蛋白纳米胶体、胶体锡、艾美他嗪和琥珀酸的 RCP，GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品。对于甲膦酸盐，GMCP-SA 适合测量胶体 99mTc 杂质，尽管产生的值略高于 ITLC-SG，但由于显着高估，不适合测量 99mTc 高锝酸盐杂质。对于喷酸，GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，但提供的 99mTc 高锝酸盐杂质值略高于 ITLC-SG。结论： GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品，用于分析某些 99mTc 放射性药物，但不是通用替代品。版权所有 © 2009 John Wiley & Sons, Ltd. 对于测量白蛋白纳米胶体、胶体锡、艾美他嗪和琥珀酸的 RCP，GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品。对于甲膦酸盐，GMCP-SA 适合测量胶体 99mTc 杂质，尽管产生的值略高于 ITLC-SG，但由于显着高估，不适合测量 99mTc 高锝酸盐杂质。对于喷酸，GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，但提供的 99mTc 高锝酸盐杂质值略高于 ITLC-SG。结论： GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品，用于分析某些 99mTc 放射性药物，但不是通用替代品。版权所有 © 2009 John Wiley & Sons, Ltd. GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，尽管产生的值略高于 ITLC-SG，但由于显着高估而不适合测量 99mTc 高锝酸盐杂质。对于喷酸，GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，但提供的 99mTc 高锝酸盐杂质值略高于 ITLC-SG。结论： GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品，用于分析某些 99mTc 放射性药物，但不是通用替代品。版权所有 © 2009 John Wiley & Sons, Ltd. GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，尽管产生的值略高于 ITLC-SG，但由于显着高估而不适合测量 99mTc 高锝酸盐杂质。对于喷酸，GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，但提供的 99mTc 高锝酸盐杂质值略高于 ITLC-SG。结论： GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品，用于分析某些 99mTc 放射性药物，但不是通用替代品。版权所有 © 2009 John Wiley & Sons, Ltd. GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，但给出的 99mTc 高锝酸盐杂质值略高于 ITLC-SG。结论： GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品，用于分析某些 99mTc 放射性药物，但不是通用替代品。版权所有 © 2009 John Wiley & Sons, Ltd. GMCP-SA 适用于测量胶体 99mTc 杂质，但给出的 99mTc 高锝酸盐杂质值略高于 ITLC-SG。结论： GMCP-SA 是 ITLC-SG 的合适替代品，用于分析某些 99mTc 放射性药物，但不是通用替代品。版权所有 © 2009 John Wiley & Sons, Ltd.



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