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IDEAL研究的新报告准则
British Journal of Surgery ( IF 8.6 ) Pub Date : 2020-08-24 , DOI: 10.1002/bjs.11475
N. A. Bilbro

1996年被《柳叶刀》的理查德·霍顿(Richard Horton)称为喜剧,外科研究因其研究设计标准不佳而受到批评,并报告1,2。评论家通常忽略了外科创新评估所面临的重大挑战,包括学习曲线,随机化,盲目,等位,技术标准化和出版偏见等问题3。手术过程很复杂,并且随着操作者从早期经验中吸取经验,手术过程最初会通过快速的迭代变化而发展4。这使对照治疗的比较概念无效,直到新程序稳定为止。外科医生通常会开发自己的标准技术变体以及他们对患者选择的想法。但是,在可以考虑进行协作试验之前,需要就哪些变异体和哪些患者可以接受达成共识。分娩质量对手术结局有重大影响。如果外科医生执行新手术的能力差异很大,则所产生的统计噪声可能会掩盖其真正的益处,而学习曲线可能会对实验组的结果产生不利影响,从而在任何随机试验中引入系统的性能偏差。

IDEAL(想法,发展,探索,评估,长期研究)合作于2009年成立,旨在提高手术证据基础的质量5。通过其框架和建议书,它建立了一个综合的逐步模型,用于评估和报告复杂干预措施的演变,从而认识到上述挑战,并提出了应对这些挑战的具体研究形式6。然而,在对尝试使用IDEAL的早期出版物进行回顾时,很明显,其中许多报告不准确7。为了更好地指导作者和期刊,IDEAL协作组织着手制定IDEAL研究的报告指南。

报告指南可在规划研究项目时指导研究人员,并指定撰写手稿8时应包括的最低限度必要信息。目前,在EQUATOR(增强健康研究的质量和透明度)网络(http://www.equator‐network.org)上存在许多报告指南,但是没有一个能够充分解决外科手术创新的所有阶段。《外科年鉴》最近发表了一篇社论9,呼吁制定全面的IDEAL报告指南,这些指南现已发表在同一期刊上10

IDEAL报告指南是通过正式的Delphi研究制定的,该协议于2018年发布11。IDEAL的每个阶段都单独考虑了指南的需求,然后由IDEAL协作的61个人检查了每个阶段所需的特定项目。他们确定有必要为IDEAL阶段1、2a,2b和4报告准则,但CONSORT 12及其扩展版似乎已充分涵盖了IDEAL阶段3 。通过两次Delphi调查和最后一次电话会议,对每个阶段的清单清单进行了修改和完善。

最终的IDEAL声明文件提供了阶段1、2a,2b和4的报告清单(附录S1-S4,支持信息),旨在帮助作者在设计研究和撰写手稿时遵守最初IDEAL出版物中阐明的原则。清单还将帮助期刊编辑和审稿人验证论文是否实际上符合相关的IDEAL建议。以这种方式使用的IDEAL报告指南应有助于提高手术和其他复杂干预措施的研究质量,透明度和使用率。

IDEAL可以提高外科手术科学评估质量的潜力是显而易见的,但建议并非神圣的建议,这是由专家共识的相当传统且容易出错的过程所提出的(大多数金字塔的证据等级为5,由教师组成)循证医学)。为了避免成为教条并保留其作为科学工具的价值,IDEAL需要通过使用进行测试,改进和验证。因此,作者希望该指南能够刺激更多的作者使用IDEAL计划和报告他们的研究。未来几年,使用新的IDEAL指南进行的研究荟萃分析将确定研究是否按预期进行或需要修订。





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更新日期:2020-08-25
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