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Pulmonary Artery Denervation for Patients With Residual Pulmonary Hypertension After Pulmonary Endarterectomy
Journal of the American College of Cardiology ( IF 21.7 ) Pub Date : 2020-08-01 , DOI: 10.1016/j.jacc.2020.06.064 Alexander Romanov 1 , Alexander Cherniavskiy 1 , Nataliya Novikova 1 , Alexander Edemskiy 1 , Dmitry Ponomarev 1 , Vitaliy Shabanov 1 , Denis Losik 1 , Dmitry Elesin 1 , Ilya Stenin 1 , Igor Mikheenko 1 , Roman Zhizhov 1 , Evgeny Kretov 1 , Evgeny Pokushalov 2 , Sunny S Po 3 , Tamila V Martynyuk 4 , Jonathan S Steinberg 5
Journal of the American College of Cardiology ( IF 21.7 ) Pub Date : 2020-08-01 , DOI: 10.1016/j.jacc.2020.06.064 Alexander Romanov 1 , Alexander Cherniavskiy 1 , Nataliya Novikova 1 , Alexander Edemskiy 1 , Dmitry Ponomarev 1 , Vitaliy Shabanov 1 , Denis Losik 1 , Dmitry Elesin 1 , Ilya Stenin 1 , Igor Mikheenko 1 , Roman Zhizhov 1 , Evgeny Kretov 1 , Evgeny Pokushalov 2 , Sunny S Po 3 , Tamila V Martynyuk 4 , Jonathan S Steinberg 5
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BACKGROUND
Pulmonary artery denervation (PADN) procedure has not been applied to patients with residual chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) after pulmonary endarterectomy (PEA). OBJECTIVES
This study sought to assess the safety and efficacy of PADN using remote magnetic navigation in patients with residual CTEPH after PEA. METHODS
Fifty patients with residual CTEPH despite medical therapy at least 6 months after PEA, who had mean pulmonary artery pressure ≥25 mm Hg or pulmonary vascular resistance (PVR) > 400 dyn‧s‧cm-5 based on right heart catheterization were randomized to treatment with PADN (PADN group; n = 25) using remote magnetic navigation for ablation or medical therapy with riociguat (MED group; n = 25). In the MED group, a sham procedure with mapping but no ablation was performed. The primary endpoint was PVR at 12 months after randomization. Key secondary endpoint included 6-min walk test. RESULTS
After PADN procedure, 2 patients (1 in each group) developed groin hematoma that resolved without any consequences. At 12 months, mean PVR reduction was 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5 in the PADN group versus 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5 in the MED group, mean between-group difference was 109 dyn‧s‧cm-5 (95% confidence interval: 45 to 171; p = 0.001). The 6-min walk test distance was significantly increased in the PADN group as compared to distance in the MED group (470 ± 84 m vs. 399 ± 116 m, respectively; p = 0.03). CONCLUSIONS
PADN in patients with residual CTEPH resulted in substantial reduction of PVR at 12 months of follow-up, accompanied by improved 6-min walk test.
中文翻译：
肺动脉内膜切除术后残留肺动脉高压患者的肺动脉去神经支配
背景肺动脉去神经支配术（PADN）尚未应用于肺动脉内膜切除术（PEA）后残留慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）的患者。目的 本研究旨在评估使用远程磁导航 PADN 在 PEA 后残留 CTEPH 患者中的安全性和有效性。方法 将 50 例 PEA 后至少 6 个月内药物治疗后仍有残留 CTEPH、平均肺动脉压≥25 mm Hg 或肺血管阻力（PVR）> 400 dyn‧s‧cm-5 的右心导管检查患者随机分组至PADN 治疗（PADN 组；n = 25）使用远程磁导航进行消融或使用 riociguat 进行药物治疗（MED 组；n = 25）。在 MED 组中，进行了带有映射但不消融的假手术。主要终点是随机化后 12 个月的 PVR。关键次要终点包括 6 分钟步行测试。结果 PADN 手术后，2 名患者（每组 1 名）出现腹股沟血肿，但没有任何后果。在 12 个月时，PADN 组的平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm -5（95% 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。结果 PADN 手术后，2 名患者（每组 1 名）出现腹股沟血肿，但没有任何后果。在 12 个月时，PADN 组的平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm -5（95% 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。结果 PADN 手术后，2 名患者（每组 1 名）出现腹股沟血肿，但没有任何后果。在 12 个月时，PADN 组的平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm -5（95% 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。PADN 组平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm-5 (95 % 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。PADN 组平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm-5 (95 % 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。
更新日期：2020-08-01
中文翻译：
肺动脉内膜切除术后残留肺动脉高压患者的肺动脉去神经支配
背景肺动脉去神经支配术（PADN）尚未应用于肺动脉内膜切除术（PEA）后残留慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）的患者。目的 本研究旨在评估使用远程磁导航 PADN 在 PEA 后残留 CTEPH 患者中的安全性和有效性。方法 将 50 例 PEA 后至少 6 个月内药物治疗后仍有残留 CTEPH、平均肺动脉压≥25 mm Hg 或肺血管阻力（PVR）> 400 dyn‧s‧cm-5 的右心导管检查患者随机分组至PADN 治疗（PADN 组；n = 25）使用远程磁导航进行消融或使用 riociguat 进行药物治疗（MED 组；n = 25）。在 MED 组中，进行了带有映射但不消融的假手术。主要终点是随机化后 12 个月的 PVR。关键次要终点包括 6 分钟步行测试。结果 PADN 手术后，2 名患者（每组 1 名）出现腹股沟血肿，但没有任何后果。在 12 个月时，PADN 组的平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm -5（95% 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。结果 PADN 手术后，2 名患者（每组 1 名）出现腹股沟血肿，但没有任何后果。在 12 个月时，PADN 组的平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm -5（95% 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。结果 PADN 手术后，2 名患者（每组 1 名）出现腹股沟血肿，但没有任何后果。在 12 个月时，PADN 组的平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm -5（95% 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。PADN 组平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm-5 (95 % 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。PADN 组平均 PVR 降低为 258 ± 135 dyn‧s‧cm-5，而 MED 组为 149 ± 73 dyn‧s‧cm-5，平均组间差异为 109 dyn‧s‧cm-5 (95 % 置信区间：45 到 171；p = 0.001）。与 MED 组的距离相比，PADN 组的 6 分钟步行测试距离显着增加（分别为 470 ± 84 m 和 399 ± 116 m；p = 0.03）。结论 残留 CTEPH 患者的 PADN 导致 PVR 在 12 个月的随访中显着降低，并伴有 6 分钟步行试验的改善。
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