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一项随机安慰剂对照临床试验证明 EnXtra® 在健康成人中的安全性和有效性
Journal of the American College of Nutrition ( IF 3.4 ) Pub Date : 2020-05-15 , DOI: 10.1080/07315724.2020.1753129 Shalini Srivastava 1 , Mark Mennemeier 2 , Jayesh Anand Chaudhary 3
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更新日期:2020-05-15
Journal of the American College of Nutrition ( IF 3.4 ) Pub Date : 2020-05-15 , DOI: 10.1080/07315724.2020.1753129 Shalini Srivastava 1 , Mark Mennemeier 2 , Jayesh Anand Chaudhary 3
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摘要
目标:本随机、安慰剂对照研究旨在评估 EnXtra ®在健康个体中的长期安全性和可感知的精神敏锐度益处。
方法:研究参与者在12 周内服用 EnXtra ®有或无咖啡因。通过评估 QT 间期、血压和心率的变化来评估心血管安全性。此外,评估的其他功效变量是通过 Bond 和 Lader 情绪量表感知的警觉性和平静度的变化、匹兹堡睡眠质量指数的睡眠障碍和 Epworth 嗜睡量表的白天嗜睡。
结果:与基线相比,所有研究组的 ECG 或血液动力学参数均未显示任何显着变化(p > 0.05)。与安慰剂相比,EnXtra ®和 EnXtra ®加咖啡因组的消费后、警觉性和镇静评分显着增加(p < 0.001)。EnXtra ®组的日间睡眠评分下降,但变化并不显着。所有三个组的睡眠质量都没有受到干扰。
结论:研究结果证明了 EnXtra ®的精神兴奋剂功效,长期使用没有安全问题。
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