一种针对早产前胎膜破裂的新型延长预防性抗生素治疗方案：一项随机试验,International Journal of Infectious Diseases

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一种针对早产前胎膜破裂的新型延长预防性抗生素治疗方案：一项随机试验
International Journal of Infectious Diseases ( IF 4.8 ) Pub Date : 2020-07-01 , DOI: 10.1016/j.ijid.2020.05.005
Maya Frank Wolf ₁ , Inshirah Sgayer ₁ , Dan Miron ₂ , Amir Krencel ₁ , Vered Fleisher Sheffer ₃ , Suraya Saied Idriss ₄ , Rami N Sammour ₄ , David Peleg ₅ , Inbar Ben Shachar ₅ , Hagai Rechnitzer ₆ , Jacob Bornstein ₁

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目的早产儿胎膜早破 (PPROM) 的预防性抗生素使用与羊膜腔内感染的显着减少和新生儿结局的改善有关。然而，数据不足以确定最佳抗生素治疗方案。考虑到大肠杆菌和肺炎克雷伯菌早发性败血症率的上升以及氨苄青霉素耐药性的出现，我们的目的是比较两种抗生素方案在延长妊娠和降低感染发病率方面的效率。设计这项多中心随机非盲对照前瞻性试验在 2015 年 12 月 12 日至 2019 年 12 月 12 日至 2019 年 12 月的 84 名 PPROM 女性中比较了 PPROM 中的两种抗生素预防方案：氨苄西林 + 罗红霉素与头孢呋辛 + 罗红霉素。结果中位潜伏期明显更长（p = 0. 039) 头孢呋辛 + 罗红霉素组（4.63 [0.59-50.18] 天）比氨苄西林 + 罗红霉素组（2.3 [0.15-58.3] 天）。两组新生儿入住新生儿重症监护病房的比率、住院时间、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿发热以及呼吸支持或机械通气的需要相似。氨苄青霉素 + 罗红霉素组中肺炎克雷伯菌培养物明显更频繁。没有一个培养物是 B 组链球菌阳性。结论为了延长潜伏期并减少革兰氏阴性早发性败血症，推荐头孢呋辛 + 罗红霉素作为 PPROM 的一线方案。临床试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02819570。两组新生儿入住新生儿重症监护病房的比率、住院时间、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿发热以及呼吸支持或机械通气的需要相似。在氨苄青霉素 + 罗红霉素组中，肺炎克雷伯菌培养显着更频繁。没有一个培养物是 B 组链球菌阳性。结论为了延长潜伏期并减少革兰氏阴性早发性败血症，推荐头孢呋辛 + 罗红霉素作为 PPROM 的一线方案。临床试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02819570。两组新生儿入住新生儿重症监护病房的比率、住院时间、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿发热以及呼吸支持或机械通气的需要相似。在氨苄青霉素 + 罗红霉素组中，肺炎克雷伯菌培养显着更频繁。没有一个培养物是 B 组链球菌阳性。结论为了延长潜伏期并减少革兰氏阴性早发性败血症，推荐头孢呋辛 + 罗红霉素作为 PPROM 的一线方案。临床试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02819570。氨苄青霉素+罗红霉素组的肺炎培养明显更频繁。没有一个培养物是 B 组链球菌阳性。结论为了延长潜伏期并减少革兰氏阴性早发性败血症，推荐头孢呋辛 + 罗红霉素作为 PPROM 的一线方案。临床试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02819570。氨苄青霉素+罗红霉素组的肺炎培养明显更频繁。没有一个培养物是 B 组链球菌阳性。结论为了延长潜伏期并减少革兰氏阴性早发性败血症，推荐头孢呋辛 + 罗红霉素作为 PPROM 的一线方案。临床试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02819570。

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A novel, extended prophylactic antibiotic regimen in preterm pre-labor rupture of membranes: a randomized trial

OBJECTIVES Prophylactic antibiotic use in preterm pre-labor rupture of membranes (PPROM) is associated with a significant reduction in intra-amniotic infection and improved neonatal outcome. However, data is insufficient to determine the optimal antibiotic regimen. Considering the rise in Escherichia coli and Klebsiella pneumonia early-onset sepsis rate and the emergence of ampicillin resistance, our aim is to compare the efficiency of two antibiotic regimens in prolonging pregnancy and reducing infectious morbidity. DESIGN This multicenter randomized unblinded controlled prospective trial compared two antibiotic prophylactic protocols in PPROM: ampicillin + roxithromycin vs cefuroxime + roxithromycin in 84 women with PPROM, from 12/2015-12/2019. RESULTS The median latency period was significantly longer (p = 0.039) in the cefuroxime + roxithromycin group (4.63 [0.59-50.18] days) than in the ampicillin + roxithromycin group (2.3 [0.15-58.3] days). Neonatal admission to neonatal intensive care unit rate, hospitalization length, neonatal respiratory distress syndrome, neonatal fever, and need for respiratory support or mechanical ventilation, were similar between the groups. K. pneumonia cultures were significantly more frequent in the ampicillin + roxithromycin group. None of the cultures were group B Streptococcus positive. CONCLUSIONS To prolong latency period and reduce gram-negative early-onset sepsis, cefuroxime + roxithromycin is recommended as the first-line protocol in PPROM. CLINICAL TRIAL REGISTRATION ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02819570.

更新日期：2020-07-01

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