背景技术除其他因素外，母乳中存在的微生物决定了婴儿的定殖。本研究的目的是评估在生命的第一年中补充了发酵乳杆菌CECT5716或短双歧杆菌CECT7263（最初从母乳中分离出的两种菌株）后，食用奶粉的安全性，耐受性和食用效果。方法进行了一项包括健康配方奶粉婴儿的随机，双盲，对照，平行分组研究。选择236个1个月大的婴儿，并根据随机对照表将其随机分为三个研究组。对照组的婴儿接受标准的粉状婴儿配方食品直至12个月大。益生菌组的婴儿接受相同的婴儿配方食品，但补充了L。发酵液CECT5716 Lc40或短双歧杆菌CECT7263。主要结局是将婴儿体重增加作为安全指标。结果189例婴儿完成了11个月的干预（对照组61例，Lf组65例，Bb组63例）。三组婴儿的生长符合标准。体重增加的主要结局无明显差异（对照组：5.77 Kg±0.95，Lf组：5.77 Kg±1.31，Bb组：5.58 Kg±1.10； p = 0.527）。三种牛奶配方奶粉的耐受性良好，并且与食用任何一种配方奶粉都没有不良影响。接受短双歧杆菌CECT7263的婴儿哭泣的风险比对照组低1.7倍（OR = 0.569，CI 95％0.568-0.571； p = 0.001）。另一方面，接受L补充奶粉的婴儿腹泻的发生率。发酵乳中的CECT5716比接受对照配方奶粉的婴儿低44％（p = 0.014）。与对照组相比，食用该乳酸菌菌株还可将腹泻持续时间缩短2.5天（p = 0.044）。结论在婴儿配方食品中添加天然存在于母乳中的两种益生菌菌株发酵乳杆菌CECT5716 Lc40或短短芽孢杆菌CECT7263是安全的，并且可以对婴儿的健康产生有益的影响。试验注册该试验已在美国医学图书馆（www.clinicaltrial.gov）进行了追溯注册，注册号为NCT03204630。2016年8月11日注册。结论在婴儿配方食品中添加天然存在于母乳中的两种益生菌菌株发酵乳杆菌CECT5716 Lc40或短短芽孢杆菌CECT7263是安全的，并且可以对婴儿的健康产生有益的影响。试验注册该试验已在美国医学图书馆（www.clinicaltrial.gov）进行了追溯注册，注册号为NCT03204630。2016年8月11日注册。结论在婴儿配方食品中添加天然存在于母乳中的两种益生菌菌株发酵乳杆菌CECT5716 Lc40或短短芽孢杆菌CECT7263是安全的，并且可以对婴儿的健康产生有益的影响。试验注册该试验已在美国医学图书馆（www.clinicaltrial.gov）进行了追溯注册，注册号为NCT03204630。2016年8月11日注册。



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