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评估磷脂酰丝氨酸依赖性抗凝血酶原抗体测试对抗磷脂综合征的诊断:一项国际多中心研究的结果。
Lupus ( IF 1.9 ) Pub Date : 2016-08-12 , DOI: 10.1177/0961203316660203
O Amengual 1 , R Forastiero 2 , M Sugiura-Ogasawara 3 , K Otomo 1 , K Oku 1 , C Favas 4 , J Delgado Alves 4 , P Žigon 5 , A Ambrožič 5 , M Tomšič 5 , I Ruiz-Arruza 6 , G Ruiz-Irastorza 6 , M L Bertolaccini 7 , G L Norman 8 , Z Shums 8 , J Arai 9 , A Murashima 10 , A E Tebo 11 , M Gerosa 12 , P L Meroni 12 , I Rodriguez-Pintó 13 , R Cervera 13 , J Swadzba 14 , J Musial 14 , T Atsumi 1
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目的国际抗磷脂抗体大会的科学家组成的工作组认识到,磷脂酰丝氨酸依赖性抗凝血酶原抗体(aPS / PT)可能有助于更好地鉴定抗磷脂综合征(APS)。因此,进行了初始和复制性回顾性横断面多中心研究,以确定aPS / PT对APS诊断的价值。方法在最初的研究(八个中心,七个国家)中,回顾性收集了临床/实验室数据。使用两个ELISA试剂盒在Inova Diagnostics(Inova)测试血清/血浆样品的IgG aPS / PT。随后进行了复制研究(五个中心,五个国家)。结果在最初的研究中(n = 247),观察到IgG aPS / PT Inova和MBL ELISA试剂盒之间的适度一致(k = 0.598)。IgG aPS / PT在APS患者中更为普遍(51%),而未使用IgG aPS / PT的患者(9%)或10.8、95%CI(4.0-29.3)的患者更为普遍,p <0.0001。IgG aPS / PT对APS诊断的敏感性,特异性,阳性(LR +)和阴性(LR-)似然比分别为51%,91%,5.9和0.5。在复制研究(n = 214)中,观察到两种ELISA试剂盒获得的IgG aPS / PT结果之间的中等/基本一致(k = 0.630)。IgG aPS / PT在APS患者中更为普遍(47%),而未使用IgG aPS / PT的患者(12%)或6.4、95%CI(2.6-16)的患者更为普遍,p <0.0001。APS诊断的敏感性,特异性,LR +和LR-分别为47%,88%,3.9和0.6。结论IgG aPS / PT检测是一项易于执行的实验室参数,可能有助于更好,更完整地鉴定APS患者。



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更新日期:2019-11-01
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