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FDA拒绝强生类风湿性关节炎新药上市申请

药物与医疗

作者：X-MOL 2017-08-04

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图片来源：FierceBiotech

强生（Johnson & Johnson）日前收到了一个极为糟糕的消息，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个专家小组以12：1的投票结果，否决了其用于治疗类风湿性关节炎的新药sirukumab（IL-6单抗）的上市申请。

FDA表示，接受该药治疗的类风湿关节炎患者的死亡人数多于安慰剂对照组，这些患者的死因多与心血管疾病和严重感染有关，从而引发了监管方对该药安全性的疑虑。

http://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-panel-snubs-johnson-johnson-s-rheumatoid-arthritis-drug-sirukumab-citing-worries-about

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