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治疗儿童罕见病新药雅美罗提前4年获批上市

(网络配图)


11月29日,罗氏制药举办雅美罗®(托珠单抗,Tocilizumab)sJIA(全身型幼年特发性关节炎)新适应症上市新闻发布会,宣告雅美罗®正式获得治疗这一罕见病准入资格。迄今为止,雅美罗是中国目前唯一获批的治疗这一疾病的生物制剂,这意味着15000名患儿有了对症的药物。


此前,我国没有获批的用于治疗这一疾病的药物,由此,雅美罗sJIA适应症的获批,让罗氏制药成为这一领域的先行者,这也是雅美罗在中国获批的第二个适应症。罗氏制药表示,雅美罗在获批sJIA适应症上,获得了免三期临床试验优先批准,让新适应的上市提前4年。


http://www.eeo.com.cn/2016/1130/294641.shtml




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翰文哲发布于2016-12-01  0
儿童用药+罕见症,临床急需!
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