新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗胶质瘤的研究
项目简介：
“新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗胶质瘤的研究”由中国科技部支持，属于国家重点研发计划项目（项目编号：2019YFC1316100）, 由首都医科大学三博脑科医院张宏伟教授和中国科学院生物物理研究所王盛典教授联合主持。本研究主要分两部分，即“新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发胶质母细胞瘤的研究”和“新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗弥漫内生性脑桥胶质瘤的研究”。经本院伦理委员会批准，均正式实施临床招募（批件文号：SBNK-YJ-2022-020-02）。
项目背景：
胶质母细胞瘤(GBM)是脑肿瘤中最常见的高度恶性类型，占所有中枢神经系统肿瘤的15.1%，具有高度侵袭性和易复发的生物学特性，中位生存率小于15个月，5年生存率不足5%。弥漫内生性脑桥胶质瘤的研究（DIPG）是一种与组蛋白突变相关的疾病，是儿童脑瘤相关死亡的主要原因。由于肿瘤的位置的特殊性和肿瘤本身的高浸润性，目前对于该病的治疗选择非常有限。尽管放疗对于DIPG的治疗有短暂的益处，但预后仍然较差，患者常出现进行性神经功能恶化，中位生存率小于1年，2年生存率低于10%。正因GBM和DIPG的治疗手段严重匮乏，寻求包括溶瘤病毒在内的多种新兴治疗方法便成了当务之急。
2019年12月至2022年9月期间，我们在前期“新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发胶质母细胞瘤临床研究”的研究课题中, 共招募了16名复发胶质母细胞瘤患者接受Ad-TD-nsIL12治疗，完成了临床I期研究。在验证其安全的前提下，其中1例患者得到了完全缓解（MRI影像中肿瘤灶完全消失），目前仍然存活。另有部分患者得到了部分缓解。
本研究的目的是向复发胶质母细胞瘤和弥漫内生性脑桥胶质瘤患者提供一种新型免疫治疗策略，使患者从治疗中受益。
入组标准：
患者或父母的知情同意。
年龄1-18岁，男性或未孕女性 。
入组前患者LPS评分（1岁至16岁的患者）和KPS评分（16岁及以上的患者）≥50分。
血常规、心、肝、肾和骨髓造血功能基本正常。
能够接受MRI检查。
如果您符合以上入组条件，均可报名参加该项研究。
排除标准：
严重感染或并发疾病。
怀孕和/或哺乳的女性。
病毒治疗前30天内有其他研究性用药或接种任何类型的疫苗。
免疫缺陷患者、自身免疫疾患者、活动性乙型或丙型肝炎患者和HIV阳性患者。
多发肿瘤。
在病毒治疗前28天内输血或使用药物（比如G-CSF）以治疗全血细胞减少症或其他血液学疾病。
受益分析：
参加本课题研究，患者有可能获得总体生存期延长、无进展生存期延长和生活质量提高。但是不保证一定能从治疗中受益，患者也可能由于治疗无效或其他一些潜在的疾病而出现病情恶化。患者将通过本项研究更加明确自身疾病情况，以便进行个性化治疗和各项护理与支持。
相关说明：
本研究由中央财政专项资金支持，研究中受试者将获得免费的新型溶瘤病毒 Ad-TD-nsIL12以及一系列免疫研究相关检测费用。
联系方式：
招募地点：首都医科大学三博脑科医院神经外科二病区（北京市海淀区香山一棵松50号）
联系医生：宁威海、钱潇
联系电话：13161256767、18020295435、010-62856705
