非冷冻干燥干法保存人源医用羊膜材料制备及应用
应用领域
本成果应用于医用材料及医疗器械企业。
内容简介
人源羊膜是人体胎盘的最内层，表面光滑，无血管、神经及淋巴，具有一定弹性，厚约0.02~0.5mm。抗原少、富含胶原和生长因子，是一种天然、理想的防黏连、促进人体组织再生修复医用材料。人源医用羊膜材料主要应用于眼部治疗和伤口愈合管理。全球羊膜市场规模2023年为39亿美元，且年增长率为14%以上。目前国外羊膜市场成熟，已经广泛应用于眼科、骨科、妇科、皮肤科、泌尿外科等领域。国内羊膜产品大多仅限于眼表损伤修复，在其他组织修复中应用较少，还处于研究开发阶段。国内法规取消了人体血液、组织器官进出口审批，国外羊膜产品无法进入中国市场。因此，实现人源羊膜材料技术自主创新及羊膜产品国产化，具有重大意义。
现有羊膜产品保存方法通常为冷冻干燥保存或超低温（-75°C至-85°C）保存，冷冻干燥羊膜脆性大，超低温保存羊膜需要冷链运输及配备超低温冰箱，导致其推广应用受限。本项目团队开发了非冷冻干燥干法保存人源医用羊膜材料，在保持湿态羊膜力学强度的基础上，能够常温长期保存五年及以上。
主要技术指标
（1）力学强度与湿态羊膜相当；
（2）常温长期保存五年及以上，力学强度、颜色状态等没有显著性变化。
项目阶段 ☑实验室 □小试 □中试 □工业生产
合作方式 ☑合作开发 ☑技术转让 ☑技术许可 ☑技术服务
投资规模 100-500万元/面议
邮箱 a12349@foxmail.com
注射用人源羊膜医用材料制备
应用领域
本成果应用于医用材料、医疗器械及药品企业。
内容简介
羊膜主要包含胶原、糖蛋白、蛋白多糖、整合素和板层体等多种细胞外基质成分。人源羊膜富含人源干细胞，包括人羊膜上皮干细胞和人羊膜间充质干细胞，这些干细胞能够分泌多种细胞因子及生长因子，例如碱性成纤维细胞生长因子、血小板生长因子、血管内皮生长因子、血管生长素、转化生长因子β2、凝血酶敏感蛋白1、组织金属蛋白酶抑制物1、组织金属蛋白酶抑制物2和肝细胞生长因子等，这些细胞因子及生长因子在促进组织修复中起着重要作用，因此，人源羊膜在伤口愈合管理领域有广泛的应用。
现有用于关节腔内注射治疗骨关节炎的药品、生物制剂及医用材料类医疗器械包括：糖皮质激素、富血小板血浆、间充质干细胞、透明质酸、几丁糖等。人源羊膜具有与人体更相近的细胞外基质结构，与关节软骨组织生物适配性高，免疫原性低。羊膜可能通过刺激滑膜细胞增加内源性透明质酸的产生，从而改善关节润滑液的质量和数量。
主要技术指标
（1）总蛋白含量>990 μg/ml；
（2）羊膜提取物颗粒直径<110 μm。
项目阶段 ☑实验室 □小试 □中试 □工业生产
合作方式 ☑合作开发 ☑技术转让 ☑技术许可 ☑技术服务
投资规模 100-500万元/面议
邮箱 a12349@foxmail.com
桑寄生提取物制备抗类风湿关节炎药物的应用
应用领域
本成果应用于功能食品、保健品、兽药、中药、生物医药、医用材料及高价值植物选育企业。
内容简介
类风湿性关节炎是一种以自身免疫反应为特征的慢性炎症性疾病，主要影响关节。这种持续的滑膜炎会导致关节软骨和骨骼的破坏，进而引发关节功能障碍，严重时甚至可能导致身体残疾。滑膜炎症的发生与多种炎症介质的过量释放密切相关，这些介质包括白介素（IL）-1β、白介素（IL）-17、转化生长因子（TGF）-β以及肿瘤坏死因子（TNF）-α。炎症介质在滑膜和血液中的产生与分泌主要由核因子kappa B（NF-κB）信号通路所调控的炎性细胞引起。
本发明中的桑寄生提取物包括三种单体化合物，如（I）所示的化合物去甲络石甙元，如式（II）所示的化合物络石苷元，如式（III）所示的化合物罗汉松脂酚。在抗类风湿性关节炎方面的疗效，该提取物主要是通过靶向NF-κB信号通路，抑制其下游炎症介质的合成。这一机制有助于减轻滑膜的炎症反应，进而减缓关节软骨和骨骼的破坏过程。
现有的抗类风湿性关节炎临床一线药物，例如甲氨蝶呤，虽然疗效确切，但也伴随着显著的副作用，包括多种系统毒性。这些副作用不仅影响了患者的生活质量，也给我国的医疗系统带来了沉重的负担。据估计，我国有数百万的类风湿性关节炎患者，这一数字凸显了对更安全、更有效治疗方案的迫切需求。本研究从我国丰富的民族药用植物中提取了三种化合物单体，这些单体在类风湿性关节炎治疗中展现出了良好的疗效，并且未观察到明显的副作用。这一发现为开发新型抗类风湿性关节炎药物提供了强有力的科学依据，也为保健品的开发以及提升我国民族药物桑寄生的选育提供了新的方向。
主要技术指标
桑寄生提取物中含有去甲络石甙元41%、络石苷元30%、罗汉松脂酚29%。
项目阶段 ☑实验室 □小试 □中试 □工业生产
合作方式 ☑合作开发 ☑技术转让 ☑技术许可 ☑技术服务
投资规模 5-50万元/面议
邮箱 a12349@foxmail.com