药物固态筛选与评估

包括晶型/无定形/盐型/共晶等药物固态筛选，对于性质较好的药物固态形态，进行实验室级别的放大制备和系统表征，从热学性质、吸湿性、稳定性和溶解度等方面综合评估，选出优势形态用于后续开发。

单晶的培养和结构确定
采用多种方法培养药物或者药物特定晶型的单晶、确定药物分子的三维立体化学结构。

药物固态测试分析
包括粉末X射线衍射（PXRD），热重分析（TG），差示扫描量热法（DSC）、红外光谱（IR），红外光谱法（Raman），元素分析（EA），扫描电子显微镜（SEM），动态水分析（DVS）等测试分析。

结晶工艺开发
评估药物不同晶型的物理化学性质及相互转化关系，确定热力学最稳定形态，推荐适合开发的晶型；结合溶解度和稳定性来选择合适的结晶溶剂，绘制溶解度曲线、测定亚稳态区间；评估不同的结晶方法（降温、反溶剂添加、反应结晶、pH诱导）；进行关键变量的优化及确定（浓度、温度、晶种量、晶种大小等）；放大验证。