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Pulsed Field Ablation in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
Journal of the American College of Cardiology ( IF 21.7 ) Pub Date : 2020-09-01 , DOI: 10.1016/j.jacc.2020.07.007 Vivek Y Reddy 1 , Ante Anic 2 , Jacob Koruth 3 , Jan Petru 4 , Moritoshi Funasako 4 , Kentaro Minami 4 , Toni Breskovic 2 , Ivan Sikiric 2 , Srinivas R Dukkipati 3 , Iwanari Kawamura 3 , Petr Neuzil 4
Journal of the American College of Cardiology ( IF 21.7 ) Pub Date : 2020-09-01 , DOI: 10.1016/j.jacc.2020.07.007 Vivek Y Reddy 1 , Ante Anic 2 , Jacob Koruth 3 , Jan Petru 4 , Moritoshi Funasako 4 , Kentaro Minami 4 , Toni Breskovic 2 , Ivan Sikiric 2 , Srinivas R Dukkipati 3 , Iwanari Kawamura 3 , Petr Neuzil 4
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BACKGROUND
Unlike for paroxysmal atrial fibrillation (AF), pulmonary vein isolation (PVI) alone is considered insufficient for many patients with persistent AF. Adjunctive ablation of the left atrial posterior wall (LAPW) may improve outcomes, but is limited by both the difficulty of achieving lesion durability and concerns of damage to the esophagus-situated behind the LAPW. OBJECTIVES
This study sought to assess the safety and lesion durability of pulsed field ablation (PFA) for both PVI and LAPW ablation in persistent AF. METHODS
PersAFOne is a single-arm study evaluating biphasic, bipolar PFA using a multispline catheter for PVI and LAPW ablation under intracardiac echocardiographic guidance. A focal PFA catheter was used for cavotricuspid isthmus ablation. No esophageal protection strategy was used. Invasive remapping was mandated at 2 to 3 months to assess lesion durability. RESULTS
In 25 patients, acute PVI (96 of 96 pulmonary veins [PVs]; mean ablation time: 22 min; interquartile range [IQR]: 15 to 29 min) and LAPW ablation (24 of 24 patients; median ablation time: 10 min; IQR: 6 to 13 min) were 100% acutely successful with the multispline PFA catheter alone. Using the focal PFA catheter, acute cavotricuspid isthmus block was achieved in 13 of 13 patients (median: 9 min; IQR: 6 to 12 min). The median total procedure time was 125 min (IQR: 108 to 166 min) (including a median of 28 min [IQR: 25 to 33 min] for voltage mapping), with a median of 16 min (IQR: 12 to 23 min) fluoroscopy. Post-procedure esophagogastroduodenoscopy and repeat cardiac computed tomography revealed no mucosal lesions or PV narrowing, respectively. Invasive remapping demonstrated durable isolation (defined by entrance block) in 82 of 85 PVs (96%) and 21 of 21 LAPWs (100%) treated with the pentaspline catheter. In 3 patients, there was localized scar regression of the LAPW ablation, albeit without conduction breakthrough. CONCLUSIONS
The unique safety profile of PFA potentiated efficient, safe, and durable PVI and LAPW ablation. This extends the potential role of PFA beyond paroxysmal to persistent forms of AF. (Pulsed Fields for Persistent Atrial Fibrillation [PersAFOne]; NCT04170621).
中文翻译：
持续性心房颤动患者的脉冲场消融
背景与阵发性心房颤动 (AF) 不同，对于许多持续性 AF 患者来说，单独的肺静脉隔离 (PVI) 被认为是不够的。左心房后壁 (LAPW) 的辅助消融可能会改善结果，但受限于实现病变持久性的困难和对位于 LAPW 后面的食道损伤的担忧。目的 本研究旨在评估脉冲场消融 (PFA) 对持续性 AF 中 PVI 和 LAPW 消融的安全性和病变耐久性。方法 PersAFOne 是一项评估双相双极 PFA 的单臂研究，该研究使用多花键导管在心内超声心动图引导下进行 PVI 和 LAPW 消融。局部 PFA 导管用于三尖瓣峡部消融。没有使用食管保护策略。在 2 到 3 个月时强制进行侵入性重新定位以评估病变的持久性。结果 在 25 名患者中，急性 PVI（96 条肺静脉 [PV] 中的 96 条；平均消融时间：22 分钟；四分位距 [IQR]：15 至 29 分钟）和 LAPW 消融（24 名患者中的 24 名；中位消融时间：10 分钟） ；IQR：6 到 13 分钟）单独使用多花键 PFA 导管的急性成功率为 100%。使用局灶性 PFA 导管，13 名患者中有 13 名实现了急性三尖瓣峡部阻滞（中位数：9 分钟；IQR：6 至 12 分钟）。中位总手术时间为 125 分钟（IQR：108 至 166 分钟）（包括电压映射的中位时间 28 分钟 [IQR：25 至 33 分钟]），中位时间为 16 分钟（IQR：12 至 23 分钟）透视。术后食管胃十二指肠镜检查和重复心脏计算机断层扫描分别显示没有黏膜病变或 PV 狭窄。侵入性重新映射在 85 个 PV 中的 82 个 (96%) 和 21 个 LAPWs 中的 21 个 (100%) 中证明了持久隔离（由入口阻塞定义）。在 3 名患者中，LAPW 消融有局部瘢痕消退，尽管没有传导突破。结论 PFA 独特的安全特性增强了高效、安全和耐用的 PVI 和 LAPW 消融。这将 PFA 的潜在作用从阵发性 AF 扩展到持续形式的 AF。（持续性心房颤动的脉冲场 [PersAFOne]；NCT04170621）。结论 PFA 独特的安全特性增强了高效、安全和耐用的 PVI 和 LAPW 消融。这将 PFA 的潜在作用从阵发性 AF 扩展到持续形式的 AF。（持续性心房颤动的脉冲场 [PersAFOne]；NCT04170621）。结论 PFA 独特的安全特性增强了高效、安全和耐用的 PVI 和 LAPW 消融。这将 PFA 的潜在作用从阵发性 AF 扩展到持续形式的 AF。（持续性心房颤动的脉冲场 [PersAFOne]；NCT04170621）。
更新日期：2020-09-01
中文翻译：
持续性心房颤动患者的脉冲场消融
背景与阵发性心房颤动 (AF) 不同，对于许多持续性 AF 患者来说，单独的肺静脉隔离 (PVI) 被认为是不够的。左心房后壁 (LAPW) 的辅助消融可能会改善结果，但受限于实现病变持久性的困难和对位于 LAPW 后面的食道损伤的担忧。目的 本研究旨在评估脉冲场消融 (PFA) 对持续性 AF 中 PVI 和 LAPW 消融的安全性和病变耐久性。方法 PersAFOne 是一项评估双相双极 PFA 的单臂研究，该研究使用多花键导管在心内超声心动图引导下进行 PVI 和 LAPW 消融。局部 PFA 导管用于三尖瓣峡部消融。没有使用食管保护策略。在 2 到 3 个月时强制进行侵入性重新定位以评估病变的持久性。结果 在 25 名患者中，急性 PVI（96 条肺静脉 [PV] 中的 96 条；平均消融时间：22 分钟；四分位距 [IQR]：15 至 29 分钟）和 LAPW 消融（24 名患者中的 24 名；中位消融时间：10 分钟） ；IQR：6 到 13 分钟）单独使用多花键 PFA 导管的急性成功率为 100%。使用局灶性 PFA 导管，13 名患者中有 13 名实现了急性三尖瓣峡部阻滞（中位数：9 分钟；IQR：6 至 12 分钟）。中位总手术时间为 125 分钟（IQR：108 至 166 分钟）（包括电压映射的中位时间 28 分钟 [IQR：25 至 33 分钟]），中位时间为 16 分钟（IQR：12 至 23 分钟）透视。术后食管胃十二指肠镜检查和重复心脏计算机断层扫描分别显示没有黏膜病变或 PV 狭窄。侵入性重新映射在 85 个 PV 中的 82 个 (96%) 和 21 个 LAPWs 中的 21 个 (100%) 中证明了持久隔离（由入口阻塞定义）。在 3 名患者中，LAPW 消融有局部瘢痕消退，尽管没有传导突破。结论 PFA 独特的安全特性增强了高效、安全和耐用的 PVI 和 LAPW 消融。这将 PFA 的潜在作用从阵发性 AF 扩展到持续形式的 AF。（持续性心房颤动的脉冲场 [PersAFOne]；NCT04170621）。结论 PFA 独特的安全特性增强了高效、安全和耐用的 PVI 和 LAPW 消融。这将 PFA 的潜在作用从阵发性 AF 扩展到持续形式的 AF。（持续性心房颤动的脉冲场 [PersAFOne]；NCT04170621）。结论 PFA 独特的安全特性增强了高效、安全和耐用的 PVI 和 LAPW 消融。这将 PFA 的潜在作用从阵发性 AF 扩展到持续形式的 AF。（持续性心房颤动的脉冲场 [PersAFOne]；NCT04170621）。
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