透皮给药是一种便捷的给药方式,但是皮肤的致密结构使大分子药物难以突破。微针给药是一种非常有前途的给药方式,可溶性微针针尖突破皮肤表皮层,释放负载的药物,使大分子药物能够发挥作用。当前对微针给药体系进行了充分的研究,开发了各种的微针基底材料并负载不同的药物,但是大部分的研究只是停留在实验室阶段,难以真正实现量产。因此,量产能够负载大分子的微针仍具有挑战。
近期,我们课题组在《Journal of Polymer Science》发表了题为Human collagen decorating microneedle patches for transdermal therapy的研究论文。我们以具有生物相容性的透明质酸钠作为微针材料,并且负载人源化胶原蛋白。开发了可溶性微针贴片的生产工艺。为微针从实验室到产品提供了研究思路。量产的微针贴片在药物递送,组织工程等领域显示了巨大的应用潜力。这篇文章的工作是为湖南美柏生物医药有限公司开发的人源化胶原蛋白设计的微针载体,已经实际投产。
首先表征了湖南美柏生产的人源胶原蛋白的结构(图1)。然后表征了微针的形貌(图2)。微针具有快速溶解释放的能力,并且具有刺穿人体皮肤的强度(图3)。使用猪皮为模型,表征了微针的穿刺能力,并且证明了我们的工艺可以使胶原蛋白均匀地负载在微针的针尖(图4)。接下来在体内验证了微针贴片的安全性(图5)。最后展示了微针的量产图片(图6)。
图1 人源化胶原蛋白的结构表征
图3 微针的溶解性,强度表征
图4 微针体外穿刺能力和胶原蛋白在微针中的负载表征
图5 微针在体内的安全性表征
图6 微针的量产图片
文章第一作者是郑凯凯博士,通讯作者是肖锷博士,魏强研究员和赵长生教授
原文链接:https://doi.org/10.1002/pol.20230597
魏强老师点评:
一篇发表在高分子期刊JPS上的小文章,最简单的阵列微针。但这篇文章是美柏实验室的第一篇正式文章。
我们经过2年的工艺技术攻坚,已经做到数十厘米的整片(再根据用途切割)微针的量产。文章审稿人也赞扬工作把材料向实际应用推进。
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硕士生加入,做好工作后还提供读博机会。本文一作郑凯凯,就是我们的研发组长,现在是我组上博士生。