课题组在《BMC Neurology》期刊发表最新文章《Multidomain interventions for non-pharmacological enhancement(MINE)program in Chinese older adults with mild cognitive impairment: a multicenter randomized controlled trial protocol》。

  该研究是一项全国多中心社区随机对照试验研究方案，以SPIRIT原则为指引，采用多维整合型干预策略对社区轻度认知功能障碍居民进行为期6个月的认知障碍早期干预研究，以期验证基于中国老年人群特点多维干预策略的应用效果。

  社区前瞻性随机对照试验研究作为病因研究领域的最强证据，同时也被全球学者公认为落地与执行难度最高的人群研究方法论。本项研究是目前我国首个针对社区轻度认知功能障碍患者采用多维整合型干预策略的公开发表研究方案。

  本文对实施方法学进行了详细且全面地科学描述，从人群招募策出发，具体介绍了符我国社区老年居民特点的认知多维干预方案设计与思考，同时对人群干预性研究全流程的质量控制核心要点进行了科学且详实地论述，总结并归纳了一种符合中国社区老年居民特点的前瞻性社区随机对照试验研究落地模式，为我国社区居民干预性研究的方法学实施路径提供了一种新的潜在落地执行方案。受试者流程图，具体如图1。

图1 受试者流程

  文章围绕研究内容，详细地介绍了本项研究的全部研究过程和质量控制核心要点。在研究方案中，具体介绍了整体的时间线，从研究社区筛选、社会动员策略、受试者招募、研究干预实施以及评估内容，为本研究在其他地区的开展和可复制性创造了较好的潜在可能。具体时间线，详见图2。

图2 研究时间线

  在认知相关数据评测与研究质量控制方面，受试者的依从性评估和管理是社区RCT研究的重要质量控制环节之一，本文介绍了自然人群干预性研究在人群入组前依从性评估、项目执行过程中“线上+线下”联动式依从性维护策略和激励机制等技术要点，提出了符合我国老年人群特点并具有原创性的人群干预研究方法学内容，具有较好的复制性，为我国学者开展此类研究提供了较好的参照。

表1 受试者评测架构与内容

  国家老年疾病临床医学研究中心（四川大学华西医院）作为本研究的牵头组长单位，目前已完成研究预试验，并已完成对千余名受试者的评测工作，多个研究型合作社区已进入多维整合型干预阶段，计划在2024年年底，预计完成超300余位受试者在内的全部研究工作。社区干预性研究现场工作，详见下图3。

图3 社区受试者干预训练现场