阅读提示

在上海，与张江“药谷”东西相对的马陆 “械谷”，正在探索“医学+工业”“医院+工厂”“医生+工程师”等多维度“医工协同”，为破局提供新的范式。在这里，医生成为创新链的“链主”，医学最前沿的需求成为创新医疗器械的原研新动力。

阳阳是一名年仅6个月的早产儿，在体质远不如足月儿的情况下，他还患有先天性胆道闭锁。由于胆汁在肝内的滞留，如不及时进行干预，病情很快将危及生命。

入院时阳阳的体重仅有6千克，如何在这么小的身体里进行肝移植？入驻位于上海市嘉定区“械谷”的上海市伤骨科研究所数字医学团队，利用自主开发的AI快速三维重建系统，将患儿的肝CT断层图像数据重建成三维立体模型。这不仅让医生们能够清晰地看到肝内部的血管和胆管关系，还能模拟术前虚拟肝移植手术，定制最合适的手术方案。手术后，患者母子恢复良好，顺利出院。

与张江“药谷”东西相对的马陆 “械谷”，正在探索“医学+工业”“医院+工厂”“医生+工程师”等多维度“医工协同”，为破局提供新的范式。在这里，医生成为创新链的“链主”，医学最前沿的需求成为创新医疗器械的原研新动力。

瞄准“未被满足的医学需求”

剥开生鹌鹑蛋壳且蛋壳膜不破，这样精巧的操作人手尚且不能确保成功，使用手术机器人却可以，还能实现远程操作。在“械谷”术锐机器人联合培训中心，体验者可以通过操作杆远程控制一款单孔腔镜手术机器人的4支蛇形手术臂，进行剥生鹌鹑蛋壳操作，感受手术机器人的精细作业。通过电子屏幕，还可以清晰地看见生鹌鹑蛋实现壳膜完整分离的过程，让人过目难忘。

一年之前，瑞金医院赵任教授带领手术团队正是运用了术锐机器人，完成了全球首例完全单孔腔镜机器人远端胃癌根治术。

创新的故事从来不是一蹴而就，术锐创始人徐凯教授在2014年就实现了单孔腔镜手术机器人的重大突破——“可形变对偶连续体结构”。而在后续的研发阶段，医生们依据广泛的手术经验，对器械的性能与功能提出了精细要求，赵任与上海长海医院王林辉教授介入后，进一步提升了机器人的适用性和手术效率。

“我们发现原来医学上未被满足的需求正是创新的原创动力，医护人员成为新生命领域的主动创新者，带动生命医学相关的产业共同发展，甚至形成一个创新集聚区提升区域产业能级，这也是公立医院公益性的更高体现。” 中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光曾这样表示。在瑞金医院和马陆镇政府的共同推动下，2022年10月，上海械谷创新医疗器械产业园应运而生。术锐手术机器人的诞生与优化，正是“械谷”结合创新各方，走出一条从结合到融合，直至一体化新途径的成功案例。

打通创新链上的“堵点”

我国糖尿病患者人数庞大，但目前国内外临床应用的血糖检测方式大多是有创伤性的，常见的有创检测方法基本以采集末梢血的方式进行血糖检测，长期如此给患者带来的痛苦和不便是无法忽视的。

“是否能通过无创的手段让血糖监测变得更加轻松无痛？”一个创新的想法在瑞金医院内分泌科主任王卫庆的脑海中萌发。与此同时，“械谷”企业近观科技创始人陈昌及其团队也正忙于探索生物智能与机器智能的融合，目标通过微纳技术和生物传感的结合开发创新产品。于是，临床一线的医生与科研技术团队一拍即合，双方共同推进无创血糖检测产品的落地。

在创新研发的过程中，有医护人员表示，医生临床工作繁忙，如果没有紧密型的研发团队，经常会使创新想法“昙花一现”或半途而废。这样的情形在双方的合作中并没有出现。由瑞金医院内分泌科与近观科技联合打造的依托拉曼广谱技术开发的无创血糖仪检测机，于2022年起在瑞金进行原理性临床验证，对标金标准达到了血糖仪的国际标准。通过两轮临床研究，合计200多例受试者共5000多个数据点，充分验证了其同时拥有“多人通用、无需校准，准确性高”三大优势。

“堵点”一旦打通，成功的模式随即就得到了复制和推广，陈昌表示，已与瑞金医院多个临床科室的交流中，了解到医生在临床一线的技术难题和需求，利用研究所的技术强项，在术后体液监测、疾病标志物检测与治疗、呼出气快检等方面为不同科室的临床检测或诊断需求提供了定制化的解决方案。

确保创新热度不减

近3年来，瑞金医院医护人员申请各类专利1000余项，实现科技成果转化4.6亿元。其中不少就是在 “械谷”实现了落地。

目前，除了伤骨科研究所，械谷瑞金创新中心已吸引包括术锐机器人联合培训中心、医学芯片研究所等在内的七大研究所和联合实验室入驻，而这些研究所正是医学和产业结合、融合的代表。此外，园区还同步谋划了生物医药“共享实验室平台”，“产、学、研、医”同频共振，形成集聚态势，解决医疗装备领域“卡脖子”难题，搭起“成果转化之桥”。

“我们将通过全力打造‘三空间、三节点’，构建具有国际竞争力的开放创新生态，做好‘械谷'的建设与发展。”马陆镇党委书记陆铁龙介绍说，“到2025年，把‘械谷’打造成为全市生物医药产业版图的重要一极。到2030年，力争成为国内领先的创新医疗器械医研转化引领地、高端制造集聚地、产医融合示范地。”

振奋人心的是，上海市和嘉定区出台了一系列鼓励和保护医务人员创新以及产医融合的政策，瑞金创新中心根据最新政策积极完善医疗机构多层次激励机制，健全收益共享机制，不断促进医院自研转化和企业承接医研成果转化有机结合，构建研发生产与推广应用相互促进的循环发展良性机制。这些体制机制的革新为上海生物医药产业蓬勃发展添上了双翼，为孵化一批高能级的生物医药器械龙头企业，助力创新医疗器械医研转化产业从“链”到“群”，形成多方联动、协同创新的产业生态打下了扎实的基础。

摘自《工人日报》

原文链接：https://web.app.workercn.cn/news.html?aid=398532