孙会敏,现任中国食品药品检定研究院标准物质和标准化管理中心主任,国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室主任。兼任国家药典委员会委员,美国药典委员会药用辅料专委会委员,中国食品药品检定研究院第八、九届学术委员会和国家药品标准物质委员会委员,中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会主任委员,国家药监局药品审评中心审评专家,国家重点出版工程多媒体《中华医学百科全书》药物分析学卷、《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》、《药物分析杂志》、《分析测试学报》和《包装工程》编委。
三十年来一直从事药品检定、进口药品的复核、药用辅料和药包材的检验及其标准的起草复核,药包材注册审评指导原则制订等工作。主持研制了10种首批国际药用辅料对照品和百余种国内药用辅料和药包材对照品。主编了国家食品药品监督管理总局《国家药包材标准》(内含130个药包材YBB标准),组织了百余个中国药典药用辅料标准的起草、复核工作,在药品、药用辅料及药包材的标准制修订、检验检测、质量控制以及安全性评估方面积累了丰富的经验。在国际上,首次建立聚丙烯再生塑料鉴别平台并获国家专利;首次建立吐温-80中双氧水和乳糖中残留蛋白的检测方法;首次建立丁基胶塞中硅油的红外光谱检测方法。
在国内外核心期刊发表中英文学术论文100余篇、其中SCI文章十余篇;获得国家发明专利2项;编写专著8本,主编专业书籍两部,包括《国家药包材标准》(主编)、《Polypropylene: Synthesis, Applications and Environmental Concerns》(主编)和《药用辅料红外光谱集》(副主编)。2019年药用辅料和包装材料检定所被评为国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室,是药用辅料辅料领域唯一的国家药监局重点实验室。