陈晓媛 - 清华大学

个人简介

陈晓媛研究员1996年本科毕业获得临床医疗学士学位，2002年获得临床药理学硕士学位。2010年获得上海交通大学药理学博士学位。2002年加入国家食品药品监督管理局药品审评中心工作，先后担任了抗感染药物、妇科、放射、血液、抗肿瘤药物的临床审评员。自2005年始作为抗肿瘤药物项目负责人。工作期间，作为课题组主要负责人组织起草了《抗肿瘤药物临床研究技术指导原则》等多个指导原则。2019年加入清华大学医学院工作，担任清华大学医学院临床试验中心执行主任、北京清华长庚医院临床试验机构办公室主任。开设课程监管科学导论其他社会职务 DIA中国顾问委员会成员中国药理学会临床研究专业委员会副主委中国临床肿瘤协会（CSCO）乳腺癌专委会委员、临床研究专委会委员人类遗传资源管理办公室审评专家

研究领域

陈教授目前研究方向是药品监管科学和新药开发与评价，主要研究方向包括：1.针对前沿的新药和药械产品，创新临床研究方案设计；2.推动建立符合国际规范的临床研究质量管理体系，提供高质量的临床研究服务；3.开展临床研发相关教学工作，培养和输送临床科研人才；4.开展监管科学课题研究，研究监管法规如何影响药物的开发和临床及患者可获得性，通过描述性、定性、定量的方法，为制定监管政策提供科学建议。

近期论文

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