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个人简介

男,博士,聊城大学药学院,山东省泰山学者海外特聘教授 教育背景 2008年12月,药剂博士 康涅狄格大学,康涅狄格州,美国 论文:“稳定剂和热处理对蛋白药品储存稳定性的影响的研究” 博士导师:MichaelJ.Pikal教授 2000年12月,分析化学博士, 中科院长春应用化学研究所电分析化学国家重点实验室,长春市,中国 论文:“高稳定性酶生物传感器的研制” 博士导师:董绍俊院士 1995年7月,化学学士学位 山东省聊城大学 要点总结 1.卓有成就的生物制药/分析高级科学家,在学术界和生物制药工业界有良好的成功记录。具有16年生化分析表征经验和8年的蛋白药物配方,装瓶和冻干工艺开发,制造技术扩大和转移,支撑药品cGMP大规模生产的经验。 2.具有在蛋白制剂冻干工艺中使用新技术(PATs,理论模拟和预测,冷冻干燥显微镜,测压温度监测,TDLAS,QbD等)来进行优化的经验。 3.具有深厚的技术技能,熟练运用差扫描量热仪,X射线衍射仪,卡尔费休库仑计,比表面积分析仪(BET),冻干机,紫外/可见,红外,荧光,圆二色仪,光散射仪,高效液相色谱仪(尺寸排阻,反相,粒子交换),粒子测定仪(HIAC,MFI),电泳,和电化学。 4.为生物传感器与生物电子学,医药科学,电解等国际杂志审稿。 5.具有预算规划,项目管理,仪器维护,管理和指导小组组员(约6个手下工作人员)的经验。 6.准备过中国和美国各种基金申请文件,并有为FDA监管机构准备文案的经验。 研究经历 1.聊城大学药学院 山东省泰山学者海外特聘教授2011年1月-至今 2.生物过程研发科学家/小组组长2010年1月-2010年12月 •领导了公司内的第一个FDA的药剂生产过程QbD的研究。进行项目论证,风险评估,试验设计和执行,数据分析并获得生产过程设计空间(DesignSpace)。 •领导了数个产品的冻干机小试模型(Scale-downModel)的的开发和验证。 •跟踪国际前沿,并评估新技术在药剂研发中的应用(包括X射线衍射,SMARTLyo,PAT等)。 •主导了多个商业产品的生产过程兼容性和稳定性项目,并支持技术转移到一个CMO装瓶/成品生产基地以满足监管机构要求。 •调查装瓶/成品生产过程中出现的偏差,准备报告来提供给FDA监管机构以评价产品是否可以销售。 •管理多个项目和资金使用,仪器购买,人员招收,绩效评估,指导手下工作人员(2博士,2硕士,1学士,1临时工,1实习生)和领导小组的日常运作。 生物过程开发副研究员2008年12月-2009年12月 •开发了一个极低浓度的蛋白药物配方,并采用优化配方和冻干过程的战略克服了亚基解离的不稳定问题。 •优化冻干过程来提高蛋白药物的稳定性,并扩大试点规模。 •建立了固态表征实验室(差扫描量热仪,红外光谱,卡尔费休库仑计,瓶顶气相分析仪)并支持配方开发和评估商业产品的可比性。 •领导了多个对蛋白纯化/成品生产过程偏差的调查,并提供产品合格与否的总结报告。 •对新的过滤器和生产管线进行了渗出物/浸出物的研究来支持生产。 研究生实习2005年5月-2006年8月 惠氏生物制药,药物产品开发部,马萨诸塞州,美国 •探索了几种蛋白质的稳定性测试方法并进行了长期稳定性研究。 •研究了高浓度(100mg/ml)蛋白药物的稳定性,并评估生产过程可行性。 •对冻干品和溶液态蛋白药物进行了生物物理和生物化学特性的表征。 •基于冷冻干燥的传热传质理论对蛋白配方的冻干过程建立了模型,然后通过实验来验证。 3.博士研究生2004年9月-2008年12月 康涅狄格大学药学院,美国 •研究了单克隆抗体(MAb),IgG1融合蛋白,人体生长激素,重组人血清白蛋白(rHSA)和细胞因子的配方和冷冻干燥制备过程。 •研究了蔗糖水平对蛋白质的稳定性和非晶体动力学的影响,并阐明了稳定性与蛋白质的天然结构和流动性(整体和局部)之间的关系。 •提出新颖的观念并使用热处理步骤来提高冻干药物的储存稳定性。 •开发了利用比重仪来测量无定形固体的密度,并研究了长期稳定性与自由体积的关系。 •培训研究生和访问学者来掌握蛋白药剂制备和表征技能(如蛋白质的结构,浓度,纯度,高效液相色谱,差扫描量热仪,红外光谱和卡尔费休库仑计等)。 •指导一个访问学者为美国国立卫生研究院资助的研究项目。 4.美国国立卫生研究院(NIH)资助的博士后2002年1月-2004年8月 康涅狄格大学化学系,美国 •培养大肠杆菌,并纯化和表征了基因表达的细胞色素P450蛋白。 •在基质表面固定多种蛋白质(如细胞色素P450,过氧化物酶,血红蛋白等)进行阵列生物传感器的研究。 •采用高效液相色谱-质谱连用和毛细管电泳等方法进行DNA加合物的分离,鉴定和定量。 •开发了DNA阵列传感器来进行高通量有毒化学物质的筛选。 •管理实验室安全,小组活动,仪器维护并指导两个硕士生和一个博士生研究计划。 5.博士后研究员2001年1月-2002年1月 格勒诺布尔,法国原子能研究中心,法国 •使用荧光光谱和电化学表征三个吖啶酮抗癌药物。 •用吖啶酮药物作为电化学探针开发DNA生物传感器进行疾病诊断。 6.博士研究生1995年7月-2000年12月 中科院长春应用化学研究所电分析化学国家重点实验室 •分离,纯化和表征了从中国大豆提取的酸稳定的大豆过氧化物酶。 •制备了多种新型生物传感器(如葡萄糖氧化酶,辣根过氧化物酶,大豆过氧化物酶和酪氨酸酶传感器等),并表征了多种酶在电极表面的活性和长期稳定性。 •制备和表征了固定蛋白质的溶胶-凝胶/高分子有机-无机混合材料。 •合成和表征了纳米粒子并采用自组装技术进行生物传感器的制备。 •制备了微生物传感器来监测工业废水中的生物需氧量(BOD)。 主要奖励和荣誉 •博士论文奖,康涅狄格大学研究生院,2008年7月 •学术研究奖一等奖,美国药学科学家协会(AAPS),2008年4月 •中国百篇优秀博士学位论文,2003年6月 •中国科学院院长特别奖,2001年1月 研究成果总结 •在著名国际期刊(如Anal.Chem.andJ.Pharm.Sci.)发表30篇以上论文。 •应邀请为两本书编写蛋白质生物化学/物理特性和蛋白药物制剂章节。 •关于葡萄糖和生物需氧量(BOD)生物传感器的两项专利。 •在制药领域的国际会议上做过多个大会口头报告。申请专利: 1.Preparationofabiosensorwithsolublegel-agglutinatedgelembeddedenzyme.ShaojunDong,BinLi,BingquanWang.PatentApplicationNo.:1997117266 2.Fabricationofmicro-organismorganic-inorganichybridfilmasthebiochemicaloxygendemandbiosensor.ShaojunDong,JianboJia,BingquanWang,LiQi,MingyuTang.PatentApplicationNo.:02116457.6 应邀请而在制药领域的国际会议上大会口头报告: 1.BingquanWang,TheImpactofThermalHistoryontheStabilityofPharmaceuticalsinAmorphousGlasses:TheAnnealingeffectandStabilizationMechanisms.CenterforPharmaceuticalProcessingandResearch(CPPR)(Baltimore,Maryland.Sep.2008). 2.BingquanWang,ImpactofSucroseLevelonStorageStabilityofProteinsinFreeze-DriedSolidsandCorrelationofAggregationRatewithProteinStructureandMolecularMobility.IBC’s9thAnnualformulationStrategiesforProteintherapeutics(Raleigh,NC.Oct.2009). 3.BingquanWang,ProcessValidationbasedonQualitybyDesign.IBC’s9thAnnualformulationStrategiesforProteintherapeutics(Providence,RI.Sep.2010). 4.BingquanWang,CaseStudy:ApplicationofQualitybyDesigntoReduceLyophilizationProcessValidation.CHI10thAnnualPeptalk(SanDiego,CA.Jan2011). 5.BingquanWang,ApplicationofQbDapproachtoCommercialProteinProduct:LyoProcessDevelopment&Validation,LyophilizationAmericas(Boston,MA.Feb.2011) 6.BingquanWang,ApplyingQualitybyDesign(QbD)inLyophilizationProcessDevelopmenttoSupportProcessValidation.WorldLyophilizationsummit(Boston,MA.May2011) 7.BingquanWang,CharacterizationofLyophilizedProteinFormulations:ChallengesandOpportunities.2ndLyophilizationAmericas(Boston,MA.March2012) 8.BingquanWang,ApplicationofQbDtoSupportTechTransfer:ACaseStudyinLyophilizationProcess.2ndWorldLyophilizationSummit(Boston,MA.May2012) 所属专业团体: •美国化学学会的会员 •美国医药科学家协会的会员

近期论文

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1.BingquanWang,BinLi,QingDeng,ShaojunDong.AmperometricGlucoseBiosensorBasedonSol-GelOrganic-InorganicHybridMaterial.Anal.Chem..1998,70,3170-3174. 2.BingquanWang,BinLi,ZhenxinWang,GuobaoXu,QunWang,ShaojunDong.Sol-GelThinFilmImmobilizedSoybeanPeroxidaseBiosensorfortheAmperometricDetectionofHydrogenPeroxideinAcidMedium.Anal.Chem..1999,71,1935-1939. 3.JingzhongZhang,BingquanWang,BoXu,GuangjinCheng,ShaojunDong.AmperometricQuantificationOfPolarOrganicSolventsBasedonTyrosinaseBiosensor.Anal.Chem..2000,72,3455-3460. 4.BingquanWang,JingzhongZhang,GuangjinCheng,ShaojunDong.AmperometricBiosensorforInertOrganicSolventsBasedonSol-GelHybridMaterial.J.Chem..Soc.,Chem.Commun.,2000,2123-2124. 5.BingquanWang,JingzhongZhang,GuangjinCheng,ShaojunDong.AmperometricEnzymeElectrodefortheDeterminationofHydrogenPeroxidesBasedonSol-Gel/HydrogelCompositeFilm.Anal.Chim.Acta.2000,407,111-118. 6.BingquanWang,JingzhongZhang,ShaojunDong.SilicaSol-GelCompositeFilmasanEncapsulationMatrixfortheConstructionofanAmperometricTyrosinase-BasedBiosensor.Biosensor&Bioelectronics,2000,15,397-402. 7.BingquanWang,ShaojunDong.Organic-PhaseEnzymeElectrodeforPhenolicDeterminationBasedonaFunctionalizedSol-GelComposite.J.Electanal.Chem..2000,487,45-50. 8.ZhengyanWu,BingquanWang,ShaojunDong,ErkangWang.AmperometricGlucoseBiosensorBasedOnLipidFilm.Biosensor&Bioelectronics,2000,15,143-147. 9.BingquanWang,ShaojunDong.Sol-Gel-DerivedAmperometricBiosensorforHydrogenPeroxidebasedonMethyleneGreenIncorporatedinNafionFilm.Talanta,2000,51,565-572. 10.ZhengyanWu,BingquanWang,ZhiliangCheng,XiurongYang,ShaojunDong,ErkangWang.AFacileApproachtoImmobilizeProteinforBiosensor:Self-AssembledSupportedBilayerLipidMembranesonGlassyCarbonElectrode.Biosensors&Bioelectronics2001,16,47-52. 11.XuCheng,JingzhongZhang,BingquanWang,GuangjinCheng,ShaojunDong.HydrogenPeroxideBiosensorBasedonSol-Gel-DerivedGlassDopedwithEastmanAQPolymer.Anal.Chim.Acta2001,434,255-260. 12.BingquanWang,BinLi,GuangjinCheng,ShaojunDong.Acid-StableAmperometricSoybeanPeroxidaseBiosensorbasedonSelf-GelatinizableGraftingCopolymerofPolyvinylAlcoholand4-Vinylpyridine.Electroanal.2001,13,555-558. 13.XuChen,BingquanWang,ShaojunDong.AmperometricBiosensorforHydrogenPeroxidebasedonSo-Gel/HydrogelCompositeThinFilm.Electroanal.2001,13,1149-1152. 14.BingquanWang,Long,Cheng,ShaojunDong.ConstructionofaHeteropolyanion-ModifiedElectrodebyaTwo-StepSol-GelMethodanditsElectrocatalyticApplications.J.Electroanal.Chem..2001,516,17-22. 15.BingquanWang,GuangjinCheng,ShaojunDong.Sol-gelBiosensor(InvitedReview).ChineseJ.Anal.Chem.1999,27,982-988. 16.ShaojunDong,BingquanWang.ElectrochemicalBiosensinginExtremeEnivironment(InvitedReview).Electroanal.,2002,14,7-16. 17.JianboJia,BingquanWang,GuangjinCheng,ShaojunDong.AnewmethodtoConstructThird–generationHorseradishPeroxidaseBiosensor:Self–assemblingGoldNanopaeticlestothree-dimensionalSol-gelNetwork.Anal.Chem.2002,74,2217-2223. 18.JilingTang,BingquanWang,ZhengyanWu,XiaojunHan,ShaojunDong,ErkangWang.Lipidmembraneimmobilizedhorseradishperoxidasebiosensorforamperometricdeterminationofhydrogenperoxide.Biosensors&Bioelectronics,2003,18,867-872. 19.Chang,Dong;Du,Xiaoyan;Pan,Hongzhi;Jia,Jianbo;Wang,Bingquan;Cheng,Guangjin;Dong,Shaojun.Developmentofanewbiosensorforbiochemicaloxygendemand.ZhonghuaYufangYixueZazhi(2003),37(2),125-127. 20.B.Wang,L.Bouffier,M.Demeunynck,P.Mailley,A.Roget,T.Livache,P.Dumy.NewacridonederivativesfortheelectrochemicalDNA-hybridisationlabeling.Bioelechem.2004,63,233-237. 21.BingquanWang,JamesF.Rusling.VoltammetricSensorforChemicalToxicityusing[Ru(bpy)2Poly-(4-Vinylpyridine)10Cl)]+asCatalystinUltrathinFilms.DNADamagefrommethylatingagentsandanenzyme-generatedepoxide.Anal.Chem.2003,75,4229-4235. 22Mugweru,Amos;Wang,Bingquan;Rusling,James.VoltammetricSensorforOxidizedDNAUsingUltrathinFilmsofOsmiumandRutheniumMetallopolymers.Anal.Chem.2004,76,5557-5563. 23.BingquanWang,IngelaJansson,JohnB.SchenkmanandJamesF.Rusling.DetectingEnzymesthatGenerateGenotoxicBenzo[a]pyreneMetabolitesusingSensorArrays.Anal.Chem.2005,77(5),1361-1367. 24BingquanWang,StephanieBrown,JamesF.Rusling,ElectrolyteEffectsonChargeTransportBehaviorof[Os(bpy)2(PVP)10Cl]Cland[Ru(bpy)2(PVP)10Cl]ClRedoxPolymersinUltra-thinFilmsofpolyions.Electroanalysis,(2005),17(18),1601-1608. 25JingYang,BingquanWangandJamesF.Rusling.GenotoxicitysensorresponsecorrelatedwithDNAnucleobasedamageratesmeasuredbyLC-MS.Mol.Biosystem,2005,1,251-259. 26M.J.Pikal,D.Rigsbee,M.L.Roy,D.Galreath,K.J.Kovach,B.Wang,M.T.Cicerone.SolidStateChemistryofProteins:II.TheCorrelationofStorageStabilityofFreeze-driedHumanGrowthHormone(hGH)withStructureandDynamicsintheGlassySolid.J.Pharm.Sci.2008,97(12),5106-5121. 27B.Wang,S.Tchessalov,N.W.Warne,M.J.Pikal.ImpactofSucroseLevelonStorageStabilityofProteinsinFreeze-DriedSolids:I.CorrelationofProtein-SugarInteractionwithNativeStructurePreservationJ.Pharm.Sci.2009,98,3131–3144 28.B.Wang,S.Tchessalov,M.T.Cicerone,N.W.Warne,M.J.Pikal.ImpactofSucroseLevelonStorageStabilityofProteinsinFreeze-DriedSolids:II.CorrelationofAggregationalStabilitywithProteinStructureandMolecularMobility.J.Pharm.Sci.2009,98,3145-3166. 29B.Wang,M.J.Pikal.TheImpactofThermalTreatmentontheStabilityofFreezeDriedAmorphousPharmaceuticals:I.DimerFormationinSodiumEthacrynate..J.Pharm.Sci.2010,99,663–682. 30.B.Wang,M.T.Cicerone,Y.Aso,M.J.Pikal.TheImpactofThermalTreatmentontheStabilityofFreeze-DriedAmorphousPharmaceuticals:II.AggregationinanIgG1FusionProtein..J.Pharm.Sci.2010,99,683–700. 31.T.Kikuchi,B.Wang,M.J.Pikal.High-PrecisionAbsolute(True)DensityMeasurementsonHygroscopicPowdersbyGasPycnometry:ApplicationtoDeterminingEffectsofFormulationandProcessonFreeVolumeofLyophilizedProducts.J.Pharm.Sci.2011,100,2945–2951. 32.B.WangandMichaelJ.Pikal,StabilizationofLyophilizedPharmaceuticalsbyProcessOptimization:ChallengesandOpportunities.AmericanPharmaceuticalReviews,15(6),82-89,2012. 应邀请而编写的蛋白质生物化学和药物制剂的书籍: 1.JamesF.Rusling,BingquanWangandSei-eokYun,Chapter2.ElectrochemistryofRedoxEnzymes.InP.N.Bartlett,Ed.,HandbookofBioelectrochemistry,JohnWiley,N.Y.2008,pp.39-86. 2.BingquanWangandMichaelJ.Pikal,Chapter10.Rationaldesignofsolidproteinformulations.InMarcovandeWeert,LarsHovgaard,andSvenFrøkjær,Ed.,PharmaceuticalFormulationDevelopmentofPeptidesandProteins,2ndedition,Taylor&Francis,2012.

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